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目錄
血液學分析設備
1、血型分析儀器
產(chǎn)品描述：通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
2、血細胞分析儀器
產(chǎn)品描述：通常由血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊、計算機系統(tǒng)等組成。原理一般為電阻抗法、比色法、流式激光散射技術(shù)等。
預期用途：用于對血液/體液中有形成分進行定量定性分析，并提供相關(guān)信息。
品名舉例：血細胞分析儀、全自動血細胞分析儀、全自動五分類血細胞分析儀、全自動三分群血細胞分析儀、干式血球計數(shù)儀、全自動模塊式血液體液分析儀/系統(tǒng)、半自動血細胞分析儀、血細胞計數(shù)器、T淋巴細胞計數(shù)儀（非流式）、白細胞計數(shù)儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對血液/體液中有形成分進行定量定性分析，并提供相關(guān)信息。
品名舉例：血細胞分析儀、全自動血細胞分析儀、全自動五分類血細胞分析儀、全自動三分群血細胞分析儀、干式血球計數(shù)儀、全自動模塊式血液體液分析儀/系統(tǒng)、半自動血細胞分析儀、血細胞計數(shù)器、T淋巴細胞計數(shù)儀（非流式）、白細胞計數(shù)儀
管理類別：Ⅱ
3、血細胞形態(tài)分析儀器
產(chǎn)品描述：通常由機械模塊、光學成像模塊、計算機系統(tǒng)等組成。原理一般為光學成像后與細胞圖庫進行比對后再進行統(tǒng)計，計算血細胞的比例或數(shù)量。
預期用途：用于血細胞和/或體液的分類、數(shù)量統(tǒng)計和/或細胞形態(tài)學描述。
品名舉例：血細胞形態(tài)分析儀、全自動血細胞形態(tài)學分析儀、全自動細胞形態(tài)學分析儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于血細胞和/或體液的分類、數(shù)量統(tǒng)計和/或細胞形態(tài)學描述。
品名舉例：血細胞形態(tài)分析儀、全自動血細胞形態(tài)學分析儀、全自動細胞形態(tài)學分析儀
管理類別：Ⅱ
4、凝血分析儀器
產(chǎn)品描述：通常由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。
預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監(jiān)測儀、活化凝血時間與凝血速率監(jiān)測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監(jiān)測儀、活化凝血時間與凝血速率監(jiān)測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀
管理類別：Ⅱ
5、血小板分析儀器
產(chǎn)品描述：通常由液路模塊、樣品處理模塊、檢測模塊、計算機系統(tǒng)等組成。原理一般為比濁法等。
預期用途：用于分析血液樣本中血小板數(shù)量、體積、聚集率等相關(guān)功能參數(shù)。
品名舉例：血小板分析儀、血小板凝集儀、全自動血小板分析儀、全自動血小板聚集儀、血小板功能分析儀、凝血和血小板功能分析儀、半自動血小板聚集儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于分析血液樣本中血小板數(shù)量、體積、聚集率等相關(guān)功能參數(shù)。
品名舉例：血小板分析儀、血小板凝集儀、全自動血小板分析儀、全自動血小板聚集儀、血小板功能分析儀、凝血和血小板功能分析儀、半自動血小板聚集儀
管理類別：Ⅱ
6、血流變分析儀器
產(chǎn)品描述：一般分為毛細管粘度計和旋轉(zhuǎn)式粘度計。毛細管粘度計通常由毛細管、樣品池、控溫裝置、驅(qū)動裝置、計時器等組成；旋轉(zhuǎn)式粘度計通常由加樣模塊、樣本傳感器、轉(zhuǎn)速控制與調(diào)節(jié)模塊、力矩測量模塊、恒溫模塊等組成。原理一般為泊肅葉定律或粘滯定律等。
預期用途：用于臨床對全血、血漿或血細胞流變特性進行分析。
品名舉例：全自動血流變分析儀、半自動血液流變分析儀、血液粘度計、血液流變動態(tài)分析儀、紅細胞變形儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于臨床對全血、血漿或血細胞流變特性進行分析。
品名舉例：全自動血流變分析儀、半自動血液流變分析儀、血液粘度計、血液流變動態(tài)分析儀、紅細胞變形儀
管理類別：Ⅱ
7、紅細胞沉降儀器
產(chǎn)品描述：通常由機械模塊、光學模塊或激光掃描模塊、數(shù)據(jù)處理換算模塊等組成。原理一般為光學法或激光掃描微量全血法等。
預期用途：用于血液樣品紅細胞沉降速度和/或壓積的測量。
品名舉例：紅細胞沉降壓積儀、全自動血沉分析儀、全自動動態(tài)血沉分析儀、動態(tài)血沉壓積測試儀、全自動紅細胞沉降率測定儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于血液樣品紅細胞沉降速度和/或壓積的測量。
品名舉例：紅細胞沉降壓積儀、全自動血沉分析儀、全自動動態(tài)血沉分析儀、動態(tài)血沉壓積測試儀、全自動紅細胞沉降率測定儀
管理類別：Ⅱ
8、流式細胞分析儀器
產(chǎn)品描述：通常由流動室和液流系統(tǒng)、激光源和光學系統(tǒng)、光電管和檢測系統(tǒng)、計算機和分析系統(tǒng)組成。原理一般為通過液流系統(tǒng)使單個粒子通過流動室并分析單個粒子的熒光標記信號，實現(xiàn)對其生物特性的分析。
預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數(shù)的快速定量分析和/或分選。
品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數(shù)儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數(shù)的快速定量分析和/或分選。
品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數(shù)儀
管理類別：Ⅱ