1、輸液泵
產(chǎn)品描述:通常由驅(qū)動(dòng)裝置、電源部分、貯液裝置和輸液管路組成。貯液裝置和輸液管路為無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:用于精確定量控制注入患者體內(nèi)的藥液。
品名舉例:電子鎮(zhèn)痛泵、電子輸注泵、微量注藥泵、全自動(dòng)注藥泵
管理類別:Ⅲ
產(chǎn)品描述:通常由驅(qū)動(dòng)部分和電源部分組成。不包含貯液裝置和輸液管路。
預(yù)期用途:用于精確定量控制注入患者體內(nèi)的液體,與貯液裝置和輸液管路配套使用。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。
品名舉例:微電腦電動(dòng)注藥泵、便攜式輸液泵、輸液泵、急救輸液泵、容積輸液泵、醫(yī)用輸液泵
管理類別:Ⅱ
2、輸液信息采集系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由帶有紅外通訊接口、電源的移動(dòng)支架和集成軟件組成。
預(yù)期用途:用于對(duì)鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素液體輸注過程提示報(bào)警信息,為輸液泵/注射泵供電,與輸液泵/推注泵通信并采集數(shù)據(jù)。
品名舉例:輸液信息采集系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
產(chǎn)品描述:通常由帶有紅外通訊接口、電源的移動(dòng)支架和集成軟件組成。
預(yù)期用途:用于對(duì)除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體輸注過程提示報(bào)警信息,為輸液泵/注射泵供電,與輸液泵/推注泵通信并采集數(shù)據(jù)。
品名舉例:輸液信息采集系統(tǒng)
管理類別:Ⅱ
3、輸液輔助電子設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常與輸液器配合使用,能使輸液過程實(shí)現(xiàn)流量控制、加溫、報(bào)警等功能的電子儀器。
預(yù)期用途:用于對(duì)鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的液體進(jìn)行輸液過程增加部分輔助功能,如流量控制、加溫、報(bào)警等功能。
品名舉例:輸液監(jiān)控儀、輸液監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、輸血輸液加溫儀
管理類別:Ⅲ
產(chǎn)品描述:通常與輸液器配合使用,能使輸液過程實(shí)現(xiàn)流量控制、加溫、報(bào)警等功能的電子儀器。
預(yù)期用途:用于對(duì)除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體進(jìn)行輸液過程增加部分輔助功能,如流量控制、加溫、報(bào)警等功能。不與血液、藥液接觸。
品名舉例:輸液監(jiān)控儀、輸液監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、輸血輸液加溫儀
管理類別:Ⅱ
4、無源輸注泵
產(chǎn)品描述:通常由彈力儲(chǔ)藥囊(不含藥)、加藥裝置、延長管和流速控制器組成。以機(jī)械彈性為動(dòng)能,為泵體提供動(dòng)力。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:用于患者自控調(diào)節(jié)注入體內(nèi)(靜脈、皮下、硬膜外腔)的藥液流量。
品名舉例:一次性使用輸注泵
管理類別:Ⅲ
5、輸液器
產(chǎn)品描述:通常由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成,部分輸液器帶有空氣過濾器的進(jìn)氣氣件、藥液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其設(shè)計(jì)能使其在重力或壓力的作用下,將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內(nèi)輸液。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:用于靜脈輸注藥液。
品名舉例:重力輸液器、重力式輸液器、壓力設(shè)備用輸液器、滴定管式輸液器、分液袋式輸液器、吊瓶式輸液器、靜脈營養(yǎng)袋式輸液器、避光輸液器、泵用輸液器、壓力輸液器、自動(dòng)排氣輸液器
管理類別:Ⅲ
6、靜脈輸液針
產(chǎn)品描述:通常由保護(hù)套、針管、針柄、軟管、針座及其他部件組成。一般采用聚氯乙烯等高分子材料和醫(yī)用不銹鋼材料制成。無菌提供。
預(yù)期用途:與輸液器、輸血器配套使用,用于穿刺并輸入人體藥液。
品名舉例:一次性使用靜脈輸液針、植入式給藥裝置輸液針
管理類別:Ⅲ
7、血管內(nèi)留置針
產(chǎn)品描述:通常由護(hù)套、導(dǎo)管組合件(包括導(dǎo)管、楔型物和導(dǎo)管座)、針頭組合件(包括針管和針座)和透氣塞組成,可帶有防針刺裝置。一般采用高分子材料和醫(yī)用不銹鋼材料制成。無菌提供。
預(yù)期用途:與輸液器、輸血器配套使用,可在血管內(nèi)留置一段時(shí)間,用于穿刺并輸入人體液體、采血,或動(dòng)脈血壓監(jiān)測及連續(xù)動(dòng)脈血?dú)獗O(jiān)測用。
品名舉例:一次性使用靜脈留置針、一次性使用動(dòng)靜脈留置針、一次性使用動(dòng)脈留置針、一次性使用防針刺靜脈留置針
管理類別:Ⅲ
8、輸液連接管路
產(chǎn)品描述:通常由輸液管路、至少一個(gè)外圓錐魯爾接頭和一個(gè)內(nèi)圓錐魯爾接頭組成。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:通過魯爾接頭與其他輸液器械連接,實(shí)現(xiàn)兩個(gè)器械間的管路連接后輸注藥液。
品名舉例:輸液連接管路、輸液延長管、微量輸液延長管、避光輸液延長管、泵用輸液管路、壓力輸液管路、帶流量設(shè)定微調(diào)裝置的輸液管路、避光輸液管路、溫液式輸液管路、微量泵前管
管理類別:Ⅲ
9、輸液、輸血用連接件及附件
產(chǎn)品描述:通常至少帶有一魯爾圓錐接頭,一般采用高分子材料制成。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:用于串接在輸液系統(tǒng)上使其增加了一項(xiàng)或多項(xiàng)特定的功能,如液路開關(guān)、防回流、過濾等。
品名舉例:輸液用兩路開關(guān)、輸液用三路開關(guān)、輸液用四路開關(guān)、輸液用多聯(lián)開關(guān)、帶輸液延長管的三路開關(guān)、輸液用防回流閥、無針式輸液連接件、分隔膜式無針輸液連接件、正壓無針輸液連接件、針刺式輸液連接件、輸液用肝素帽、輸液用高壓三通、輸液過濾器、麻醉用過濾器、網(wǎng)式藥液過濾器、輸液管路空氣過濾器、靜脈營養(yǎng)液過濾器、帶連接管路的無針式輸液連接件、一次性使用去白細(xì)胞過濾器、輸液用進(jìn)氣器件
管理類別:Ⅲ
10、植入式給藥器械
產(chǎn)品描述:通常由注射座、導(dǎo)管和/或連接器組成。植入皮下后,可經(jīng)皮反復(fù)穿刺的注射座向里輸注藥物,然后經(jīng)導(dǎo)管將藥物輸送至病變部位或特定的血管。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:通過植入需要長期輸入藥物或液體的患者皮下,用于輸注藥物。
品名舉例:植入式給藥裝置、植入式化療泵、植入式給藥器
管理類別:Ⅲ
11、輸液袋
產(chǎn)品描述:通常由袋體、藥液加入口和輸液器插口組成,一般由高分子材料制成。無菌提供,一次性使用。
預(yù)期用途:用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,使用前充入營養(yǎng)液或藥液,再與輸液器和靜脈內(nèi)器械(如中心靜脈導(dǎo)管)連接向體內(nèi)輸注。
品名舉例:靜脈營養(yǎng)輸液袋、泵用輸液袋
管理類別:Ⅲ
12、藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具
產(chǎn)品描述:通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成,可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液(多瓶輸液)。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式,其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料,針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。
預(yù)期用途:用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移,實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。
品名舉例:靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器
管理類別:Ⅱ
13、輸液用放氣針
產(chǎn)品描述:通常由針管和針座組成。一般由金屬材料制成。可重復(fù)使用。
預(yù)期用途:用于輸液時(shí)插入輸液瓶內(nèi)放氣。
品名舉例:輸液用放氣針
管理類別:Ⅰ