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產品描述：通常由通氣控制系統、監測系統、報警系統以及控制顯示界面組成，一般配有醫用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、內部電源、臺車、機械臂等附件或輔助功能模塊，是一種為增加或供給患者的通氣而設計的自動裝置。
預期用途：用于對呼吸暫停或呼吸衰竭、依賴于機械通氣的患者進行長時間的通氣輔助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此類設備通氣護理。通常在醫療機構內重癥監護環境中使用，也可在院內轉運時使用。
品名舉例：治療呼吸機、呼吸機
管理類別：Ⅲ

2、急救和轉運用呼吸機

產品描述：通常由通氣控制系統、報警系統以及控制界面組成，一般配有醫用氣瓶、醫用氣體低壓軟管組件、監測系統、內部電源、無重復呼吸排氣閥、機架等附件或輔助功能模塊，外觀通常為橙色。是一種具有自動機械通氣功能的便攜式設備。
預期用途：用于對呼吸衰竭的患者進行緊急通氣搶救，用于對呼吸衰竭的患者進行緊急通氣搶救，常用于急救場所和轉運過程中（如救護車上）。
品名舉例：急救呼吸機、院外轉運呼吸機、急救和轉運呼吸機
管理類別：Ⅲ

3、高頻呼吸機

產品描述：通常由通氣控制系統、監測系統、報警系統以及控制顯示界面組成，一般配有醫用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、濕化器、臺車、機械臂、噴針或振蕩模塊等附件或輔助功能模塊。是一種可實現頻率大于60次/min自動機械通氣功能的設備，分為高頻振蕩呼吸機和高頻噴射呼吸機，一般也可進行常頻通氣。
預期用途：用于在醫護人員的監控下，供呼吸衰竭和氣壓性創傷患者以及需要呼吸支持、呼吸治療及急救復蘇的患者使用。
品名舉例：高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機
管理類別：Ⅲ

4、家用呼吸機（生命支持）

產品描述：通常由通氣控制系統、監測系統和控制顯示界面組成，一般通過控制渦輪轉速使氣道壓力達到預設壓力，從而實現單水平或雙水平持續正壓通氣支持，通常配有醫用氣體低壓軟管組件、報警系統、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。是一種具有自動機械通氣功能的設備。
預期用途：用于為依賴呼吸機的患者提供或增加肺通氣。可用于家庭環境，也可用于醫療機構，無需持續的專業監控，通常是在受過不同程度培訓的非醫護人員監控下使用。
品名舉例：呼吸機、家用呼吸機
管理類別：Ⅲ

5、家用呼吸支持設備（非生命支持）

產品描述：通常由通氣控制系統、監測系統和控制顯示界面組成，一般通過控制渦輪轉速使氣道壓力達到預設壓力，從而實現單水平或雙水平持續正壓通氣支持，通常配有報警系統、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。是一種具有自動機械通氣功能的設備。
預期用途：用于為中輕度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依賴通氣支持的患者提供通氣輔助及呼吸支持。僅作為增加患者通氣量的設備，可用于家庭環境，也可用于醫療機構。
品名舉例：家用呼吸支持設備、家用無創呼吸機、無創呼吸機、持續正壓呼吸機、持續正壓通氣機
管理類別：Ⅱ

6、睡眠呼吸暫停治療設備

產品描述：通常由通氣控制系統和控制界面組成，一般通過控制渦輪轉速使氣道壓力達到預設壓力，從而實現單水平或雙水平持續正壓通氣支持，通常配有監測系統、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。是一種具有自動機械輔助通氣功能的設備。
預期用途：用于緩解病人睡眠過程中的打鼾、低通氣和睡眠呼吸暫停，從而達到輔助治療目的。通常用于家庭環境，也可用于醫療機構。
品名舉例：睡眠呼吸機、睡眠無創呼吸機、持續正壓呼吸機、雙水平無創呼吸機、正壓通氣治療機
管理類別：Ⅱ

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