二、框架結構
本子目錄主要根據植入部位和植入器械特點分為11個一級產品類別；依據功能、用途或者結構特點進一步細化為66個二級產品類別，并列舉191個品名舉例。
本子目錄包括2002版分類目錄的《〈6846植入材料和人工器官〉（無源部分）》和《〈6877介入器材〉（部分）》，整合后將無源植入器械產品分別按照植入部位和植入器械特點進行分類。此外，針對組織工程類新興醫療器械產品，如：組織工程化同種異體皮膚、脫細胞異種神經修復材料、脫細胞異種神經修復材料等，本次修訂將其設置為獨立的一級產品類別，名為“組織工程支架材料”（其中不包含活細胞成分）。

該子目錄中一級產品類別與2002版分類目錄產品類別的對應關系如下：
與2002版分類目錄對應關系

一級產品類別	2002版產品類別	備注
13-01骨接合植入物	6846-1植入器材中的骨板、骨釘、骨針、骨棒、聚髕器	/
13-02運動損傷軟組織修復重建及置換植入物	6846-1植入器材中的骨板、骨釘、骨針、骨棒	/
13-02運動損傷軟組織修復重建及置換植入物	6846-2植入性人工器官中的人工肌腱	/
13-03脊柱植入物	6846-1植入器材中的骨棒、脊柱內固定器材	/
13-03脊柱植入物	6846-2植入性人工器官中的人工椎體	/
13-04關節置換植入物	6846-2植入性人工器官中的關節	/
13-05骨科填充和修復材料	6846-1植入器材中的骨蠟、骨修復材料	/
13-06神經內/外科植入物	6846-1植入器材中的骨板、骨釘、腦動脈瘤夾、神經補片	/
13-06神經內/外科植入物	6877-3 栓塞器材（神經內/外科用）	/
13-07心血管植入物	6846-1植入器材中的心臟或組織修補材料	/
	6846-2植入性人工器官中的人工血管
	6846-4 支架中的血管支架
	6877-3 栓塞器材（心血管用）
13-08耳鼻喉植入物	/	新增
13-09整形及普通外科植入物	6846-1植入器材中的整形材料	/
	6846-2植入性人工器官中的義乳
	6846-4 支架中的前列腺支架、膽道支架、食道支架
13-10組織工程支架材料	6846-3 接觸式人工器官中的人工皮膚	/
11其他	/	新增

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