1、心肺轉(zhuǎn)流用泵
產(chǎn)品描述:通常由滾壓式血泵(如單頭泵或雙頭泵)、監(jiān)測系統(tǒng)和底座包括支架(若有)組成。將上下腔靜脈或右心房的靜脈血通過管道引出,流入氧合器進(jìn)行氧合,再經(jīng)過血泵將氧合后的血液輸入動脈系統(tǒng),以維持機(jī)體在循環(huán)阻斷時的生理功能。
預(yù)期用途:配合體外循環(huán)設(shè)備或器具使用,用于供醫(yī)療單位施行手術(shù)或搶救時,暫時代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)或局部灌注。
品名舉例:心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用滾壓式血泵
管理類別:Ⅲ
產(chǎn)品描述:通常由離心泵控制模塊、驅(qū)動模塊、緊急驅(qū)動模塊、流量傳感器等組成。主要通過驅(qū)動離心泵頭轉(zhuǎn)動,來實(shí)現(xiàn)血液流動。可獨(dú)立使用,也可外接匹配的人工心肺機(jī)使用。
預(yù)期用途:配合體外循環(huán)設(shè)備或器具使用,用于供醫(yī)療單位施行手術(shù)或搶救時,暫時代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)或局部灌注。
品名舉例:心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用離心泵
管理類別:Ⅲ
2、心肺轉(zhuǎn)流監(jiān)測設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)、靜脈探頭、動脈探頭、傳感器、樣本池等組成。通過各傳感器把測量的數(shù)據(jù)傳輸?shù)窖獨(dú)獗O(jiān)測系統(tǒng)主機(jī),以實(shí)現(xiàn)對體外循環(huán)過程中各參數(shù)的監(jiān)測。
預(yù)期用途:用于連續(xù)監(jiān)測動脈和/或靜脈血?dú)鈪?shù),包括pH值、二氧化碳分壓值、氧分壓值、溫度值、氧飽和度值等參數(shù)。
品名舉例:體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)、溫度傳感器、血平面?zhèn)鞲衅骱蜌馀輦鞲衅鹘M成。
預(yù)期用途:用于體外循環(huán)手術(shù)中血液的壓力、溫度測試。
品名舉例:體外循環(huán)監(jiān)視儀
管理類別:Ⅱ
3、熱交換設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由水循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、加溫系統(tǒng)等組成。與人工心肺機(jī)一起應(yīng)用于體外循環(huán)手術(shù)中,使用水循環(huán)對氧合器、變溫毯或停跳灌注裝置中的血液進(jìn)行控制性冷卻或加熱。
預(yù)期用途:用于為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動裝置,供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)時調(diào)節(jié)溫度用。
品名舉例:心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用熱交換水箱
管理類別:Ⅱ
4、體外心肺支持輔助系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)、傳感器、靜脈探頭、安全桿、緊急驅(qū)動裝置和附件組成。可對體外循環(huán)手術(shù)進(jìn)行驅(qū)動、控制、檢測和記錄。
預(yù)期用途:用于在體外循環(huán)手術(shù)、長時間心肺功能支持或急救時,暫時替代心臟泵功能,進(jìn)行血流驅(qū)動和安全監(jiān)測等。
品名舉例:體外心肺支持輔助系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
5、體外心肺支持用升溫儀
產(chǎn)品描述:通常由水槽、加熱器、泵、控制裝置及連接管道組成。
預(yù)期用途:用于為氧合器提供熱量,保持患者體溫。
品名舉例:體外心肺支持用升溫儀
管理類別:Ⅱ