1、經皮腸營養導管
產品描述:通常為由硅橡膠或聚氨酯等材料制造的導管,頭端有固定裝置。球囊的作用是將導管經皮插入胃或空腸內后,充起球囊,起到固定導管的作用。在體內滯留時間大于等于30天。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于為不能經鼻腸營養的患者輸送營養物質。
品名舉例:經皮腸營養球囊導管、經皮腸營養導管
管理類別:Ⅲ
2、經鼻腸營養導管
產品描述:通常為由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能與靜脈輸液器的魯爾外圓錐接頭相連接的接頭組成。可經鼻插入患者胃或十二指腸內,以通過它給入腸營養液或藥液。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于經鼻向胃腸道引入營養液等。部分可實現沖洗等其他輔助功能。
品名舉例:經鼻腸營養管、小兒經鼻腸營養管、嬰兒胃飼管胃管及附件、鼻飼管、十二指腸管、經鼻喂養管、小腸喂養管、胃管、胃導管、螺旋型鼻腸管、鼻胃管、腸營養導管、喂食管、膠乳胃管、鼻胃腸插管
管理類別:Ⅱ
3、導尿管
產品描述:一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊。可將頭端插入膀胱,并向體外導尿。含藥物成分。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出并導入到集尿容器中。
品名舉例:含藥導尿管
管理類別:Ⅲ(藥械組合產品)
產品描述:一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊。可將頭端插入膀胱,并向體外導尿。管身上涂有銀鹽或抗菌成分等涂層。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出并導入到集尿容器中。
品名舉例:硝酸銀親水涂層導尿管
管理類別:Ⅲ
產品描述:一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊。可將頭端插入膀胱,并向體外導尿。部分管身上涂有潤滑涂層(不含藥物、銀鹽或抗菌成分涂層),浸濕后便于插入,減輕插管痛苦。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出并導入到集尿容器中。
品名舉例:無球囊導尿管、雙腔球囊導尿管、三腔球囊導尿管、硅橡膠導尿管、橡膠導尿管、導尿管、硅橡膠帶囊尿道導管、尿道導管、雙氣囊三腔導管、無菌梅花頭導尿引流管、氣囊導尿管、雙囊四腔導尿管、醫用橡膠導尿管、乳膠導尿管、多腔球囊導尿管、測溫導尿管、乳膠菌狀導尿管、單腔導尿管、雙腔氣囊導尿管、間歇性導尿管
管理類別:Ⅱ
產品描述:采用金屬材料制成。不含潤滑液。非無菌提供。
預期用途:用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出并導入到集尿容器中。
品名舉例:金屬導尿管、非無菌導尿管
管理類別:Ⅰ
4、直腸管(肛門管)
產品描述:通常由導管和接頭組成。一般采用醫用聚氯乙烯塑料制成。導管頭端分有孔和無孔兩種,兩側有一個或多個側孔。無菌提供。
預期用途:用于供腸道清潔(沖洗、排空或灌注)用或排氣用。
品名舉例:無菌肛門管、無菌直腸導管、無菌肛管、無菌肛門排氣管
管理類別:Ⅱ
產品描述:通常由導管和接頭組成。一般采用醫用聚氯乙烯塑料制成。導管頭端分有孔和無孔兩種,兩側有一個或多個側孔。非無菌提供。
預期用途:用于供腸道清潔(沖洗、排空或灌注)用或排氣用。
品名舉例:肛門管、直腸管、肛管、肛門排氣管
管理類別:Ⅰ
5、輸尿管支架
產品描述:通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構,單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間大于等于30天。
預期用途:通過對人體輸尿管進行支撐和引流,用于治療輸尿管堵塞和狹窄。
品名舉例:輸尿管支架
管理類別:Ⅲ
產品描述:通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構,單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間小于30天。
預期用途:通過對人體輸尿管進行支撐和引流,用于治療輸尿管堵塞和狹窄。
品名舉例:輸尿管支架
管理類別:Ⅱ
6、引流導管
產品描述:一般采用硅橡膠或聚氨酯等材料制成。使用時導管的一端插入到體內或創面的引流部位,另一端在體外可與引流接管等其他體外器械連接,通過體內壓力、重力或負壓吸引等壓力的作用向體外引流。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于將患者積液、滲出液或氣體向體外引流。
品名舉例:胸腔引流導管、腦室引流導管、腦脊液外引流導管、腰椎外引流導管、顱腦外引流導管、腹腔引流管、胸腔引流管、腦室引流管、心臟排氣引流管、腦科吸引管、膽汁外引流導管、胰引流管、經鼻膽汁外引流管、乳膠膽管引流管、膽管引流管、逆行性經膽管引流管、鼻胰引流管、膽汁引流管
管理類別:Ⅱ
7、擴張導管
產品描述:通常由多腔管路、球囊和多個連接件組成,也可以不帶球囊。球囊在體內可以充起,以對體內狹窄的生理腔道進行擴張,以使其達到通暢或使其他器械通過。體內滯留時間小于30天。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于對體內狹窄的生理腔道進行擴張。
品名舉例:尿道球囊擴張導管、膽道球囊擴張導管、膽道擴張導管、輸尿管球囊擴張導管、鼻竇球囊導管
管理類別:Ⅱ
8、造影導管
產品描述:通常由導管和導管座組成。無菌提供,一次性使用。
預期用途:在導引器械的配合下導管插入體內的某個部位(非血管組織),用于向靶向部位輸入造影劑。
品名舉例:雙腔輸尿管造影導管、逆行性胰/膽管造影導管、注射管線造影管、十二指腸造影導管
管理類別:Ⅱ
9、測壓導管
產品描述:通常由導管、導管座等組成,常在導引器械的配合下使導管插入體內的某個部位,供測量生理壓力。無菌提供,一次性使用。
預期用途:用于測量靶向部位(非血管組織)生理壓力。
品名舉例:尿動力測壓導管、直腸測壓導管、膽道測壓導管、腸道測壓管
管理類別:Ⅱ