醫用衛生材料及敷料

湘械注準20232180157

產品用于降低局部HPV載量。

[型號規格]3g/支[結構及組成]抗HPV生物蛋白敷料由敷料和推注器組成,敷料由酸醉化牛B-乳球蛋白、卡波姆、甘油和純化水構成,推注器采用高密度聚乙烯材料制成,結構包括管體、推桿和保護帽。[適用范圍]產品用于降低局部HPV載量。[主要性能]抗HPV生物蛋白敷料pH值在4.5~7.0范圍內;重金屬含量<10ug/g;需氧菌總數<100cfu/g;霉菌和酵母菌總數<10cfu/g;金黃色葡萄球菌:不得檢出;銅綠假單胞菌:不得檢出;白色念珠菌:不得檢出。1、打開鋁箔袋,取出一次性推注器。2、先將推桿插入管體,再取下保護帽,將推注器插入陰道,緩緩到達陰道穹隆深部宮頸處3、用推桿將敷料推注至宮頸。4、建議睡前使用，一次1支,隔日一次。10次一療程、連用三療程為一治療周期或遵醫囑。[注意事項、禁忌癥、警示及提示性說明]1、本品為外用品,禁止口服。2、無性生活史的女性禁用、妊娠期禁用。3、對該產品各組分過敏者禁用。4、經期、哺乳期停止使用,月經干凈后4天開始使用5、使用本品期間,禁止坐浴和性生活。6、使用過程中如有灼燒感、紅腫等情況應立即停止使用,及時清洗。7、本品僅供一次性使用,累計使用不超過30天。包裝破損或過期,禁止使用。8、請將本品置于兒童不易觸及的地方,以免誤食。[標簽、標識的圖形、符號、縮寫等內容的解釋] 【生產企業名稱】湖南華聯康生物科技有限公司【全國銷售單位】西安俊元醫療科技有限公司 

醫用衛生材料及敷料

湘械注準20232180157

產品用于降低局部HPV載量。

[型號規格]3g/支[結構及組成]抗HPV生物蛋白敷料由敷料和推注器組成,敷料由酸醉化牛B-乳球蛋白、卡波姆、甘油和純化水構成,推注器采用高密度聚乙烯材料制成,結構包括管體、推桿和保護帽。[適用范圍]產品用于降低局部HPV載量。[主要性能]抗HPV生物蛋白敷料pH值在4.5~7.0范圍內;重金屬含量<10ug/g;需氧菌總數<100cfu/g;霉菌和酵母菌總數<10cfu/g;金黃色葡萄球菌:不得檢出;銅綠假單胞菌:不得檢出;白色念珠菌:不得檢出。1、打開鋁箔袋,取出一次性推注器。2、先將推桿插入管體,再取下保護帽,將推注器插入陰道,緩緩到達陰道穹隆深部宮頸處3、用推桿將敷料推注至宮頸。4、建議睡前使用，一次1支,隔日一次。10次一療程、連用三療程為一治療周期或遵醫囑。[注意事項、禁忌癥、警示及提示性說明]1、本品為外用品,禁止口服。2、無性生活史的女性禁用、妊娠期禁用。3、對該產品各組分過敏者禁用。4、經期、哺乳期停止使用,月經干凈后4天開始使用5、使用本品期間,禁止坐浴和性生活。6、使用過程中如有灼燒感、紅腫等情況應立即停止使用,及時清洗。7、本品僅供一次性使用,累計使用不超過30天。包裝破損或過期,禁止使用。8、請將本品置于兒童不易觸及的地方,以免誤食。[標簽、標識的圖形、符號、縮寫等內容的解釋] 【生產企業名稱】湖南華聯康生物科技有限公司【全國銷售單位】西安俊元醫療科技有限公司 

醫用衛生材料及敷料

湘械注準20222181174

用于降低局部HPV載量。

【型號、規格】5g/支；β-葡聚糖含量:13mg/g。【結構及組成】本品由凝膠和給凝膠器兩部分組成，其中凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、純化水組成，給凝膠器由聚乙烯材料制成。【適用范圍】用于降低局部HPV載量。【用法用量】采用推注的給藥方式，每晚睡前，將給凝膠器輕輕插入陰道深處，利用助推桿將凝膠推入，每次一支，連用15天為一療程。【禁 忌 癥】本品過敏者禁用。【注意事項】1.本品外用，禁止口服。2.如凝膠偶有變色，屬正常現象，不影響療效。3.本品應放置在兒童不宜觸及的地方。4.孕婦請在醫生指導下使用。5.使用本品期間禁止坐浴和性生活。6.由于有少量流出物，建議與衛生護墊合用。7.如包裝破損，禁止使用。【儲    存】遮光、密閉、置常溫干燥處儲存。

醫用衛生材料及敷料

湘械注準20232180350

本產品適用于婦科陰道或男性生殖器官的日常清潔,可降低HPV病毒載量。

【適用范圍】本產品適用于婦科陰道或男性生殖器官的日常清潔,可降低HPV病毒載量。【使用說明】1、液體型使用說明:睡前用溫水清洗外陰或其他疣體部位,然后取適量洗液直接沖洗(可選配沖洗器沖洗),外陰部位使用時可用坐浴。2.噴霧型使用說明清洗需噴涂部位,將本品旋轉桿噴嘴對準不適之外均勻噴灑即可，每次3.5噴。使用時請將噴嘴放置距離噴灑部位10cm處。3、使用抗HPV生物蛋白洗液后6-10小時內請勿洗澡。【注意事項、禁忌癥、警示及提示性說明】1、本品為外用品,禁止口服。2、對該產品各組分過敏者禁用。3、陰道使用人群,經期、妊娠期、孕期、哺乳期禁止使用,月經干凈后4天開始使用。4、使用過程中如有灼燒感、紅腫等情況應立即停止使用,及時清洗。5、包裝破損或過期,禁止使用。6、請將本品置于兒童不易觸及的地方,以免誤食。

醫用衛生材料及敷料

吉長械備20250075

在常規染色基礎上進行尿液中HPV病毒感染細胞染色,為醫師提供診斷的輔助信息。

[包裝規格]II型,1人份/盒 [預期用途]在常規染色基礎上進行尿液中HPV病毒感染細胞染色,為醫師提供診斷的輔助信息。[檢測原理]當HPV病毒感染造成的細胞病變產生的代謝物質，伴隨上皮細胞和脫落細胞進入尿液。生殖系統中的微生物傳染源通過性活動、自身觸摸或分泌物流傳等途徑感染了比鄰的泌尿系統并釋放它們代謝降解的DNA于尿液中，男女生殖系統與泌尿系統同步性感染，造成細胞病變代謝物隨脫落細胞污染尿液，尿液中HPV病毒細胞病變還原物質濃度的梯度性變化與患者病情有高度的吻合性和依從性。[主要組成成分]由吸液試紙、染色試劑、尿杯（選配）和吸管（選配）組成。染色試劑液主要成分：鎢酸鈉（二水）、磷酸、人造沸石、無水乙酸鈉、乙酸、碘酸鈉。[儲存條件及有效期1、本試劑應陰涼避光干燥保存。忌冷凍。2、有效期24個月,生產日期及失效日期見外包裝。[適用儀器]不適用。本產品無需特殊儀器輔助使用。[樣本要求]1、維生素C是尿液檢測中重要干擾物,影響產品的準確性。使用本品前盡量減少富含維生素C的食品,藥品,保健品等的攝入。2、晨尿或晨尿后4小時以上第一次的空腹尿。尿液采集后1小時內檢測。3、尿液顏色應淡黃色及深黃色,病理性尿液不建議檢測(如:血尿、洗肉水尿、乳糜尿、血紅蛋白尿、濃紅茶尿/醬油色洗肉水尿、膽紅素尿等等)。[檢驗方法]在進行檢測前請您完整閱讀使用說明書,打開小包裝后,請于1小時內使用本產品。請您嚴格按照以下步驟自行完成取樣和檢測。取樣：①不同型號分別按以下操作：I型：點尿式,從包裝中取出試劑,將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺面上,塑料吸管2滴或者棉簽垂直點無空氣泡的尿液(500μL）至試劑加尿孔內,靜置10-15分鐘,觀察檢測區顏色,檢測區顯色與試劑上的比色卡對比,判讀結果。II型：吸尿式,從包裝中取出試劑,取下筆套露出吸水棒。握住試劑手柄處,插入尿杯中至少2分鐘,或使尿液直接淋灑在暴露的吸水棒上至少3秒。套上筆套，將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺面上,靜置10-15分鐘,觀察檢測區顏色,檢測區顯色與試劑上的比色卡對比,判讀結果。②超過15分鐘判讀無效。[適用人群]本產品適用于發現或疑似HPV感染并具有以下特征人群使用：接觸史1.吸煙,酗酒,作息不規律,缺乏運動,免疫力低下者。2.穿超短裙或短褲,入廁前未洗手、使用公用浴盆、公筷、坐便器、浴巾、浴袍等間接接觸感染者的衣物、生活用品、用具等有直接或間接接觸HPV感染者或被HPV污染物品者。3.配偶已經感染。4.近3-6月有多個性伴侶或你的性伴侶有多個性伴侶。5.有家族感染史的人群。6.過早性生活者。7.未有接觸史,預防性篩查。臨床癥狀1.肉眼可見的典型皮損：面部、軀干、頸部、眼瞼等部位呈柔軟絲狀多個細小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者。2.白帶增多有異味...

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20172180183

高值治療性耗材，藥械準字號，不招標也可以醫院操作，利潤空間大，有收費目錄。

俊元潔殼聚糖婦用凝膠（敷料）用于改善細菌性陰道病和霉菌性陰道炎引起的陰部瘙癢灼痛、陰道分泌物增多、外陰充血腫脹的癥狀。俊元潔殼聚糖婦用凝膠（敷料）由殼聚糖婦科凝膠和婦科凝膠給藥器兩部分組成。殼聚糖婦用凝膠裝在婦科給藥器內。當婦科凝膠在婦科給藥器的配合下進入女性陰道后，在陰道和宮頸部位形成一層保護膜，抑制致病微生物，同時殼聚糖婦用凝膠又具備促進組織修復與再生的功能。

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20232180175

通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

【結構及組成】本品由卡波姆凝膠（卡波姆、β-葡聚糖、甘油、純化水）和給藥器組成。【產品性能】外觀:凝膠為白色或淺黃色凝膠。給藥器應圓整光滑、無鋒棱、無毛刺、無明顯變形；pH值應為5.5～7.5；黏度應為18Pa.S～65Pa.S范圍內。本品每100g中含有-COOH為0.10～0.40g。其他內容詳見產品技術要求。【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。【禁忌癥】對本品過敏者禁用。【使用方法】1、打開內包裝袋，取出供給器和推桿。2、把推桿放入供給器內，取下供給器前部帽蓋，將供給器緩緩推入陰道深處，推壓推桿。凝膠即被推入陰道內。【注意事項】1、經期及孕婦禁深部用藥。2、本品外用，嚴禁口服。3、本品性狀發生改變時禁止使用。4、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。5、本品僅供一次性使用，包裝破損，禁止使用。【特殊儲存、運輸條件、方法】密閉，避光、防凍，陰涼處貯存。【使用期限】24個月【醫療器械注冊證編號】吉械注準20232180175【產品技術要求編號】吉械注準20232180175【生產批號、生產日期、有效期至】見外盒【生產企業許可證號】吉藥監械生產許20150059號【注冊人/生產企業名稱】吉林省萊沃醫療科技有限公司【全國銷售單位】西安俊元醫療科技有限公司

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20222180675

通過凝膠形成的保護膜與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

【型號、規格】4g/支【產品性能】凝膠應為無色或淡黃色凝膠，色澤均勻；注入器外形應端正，無明顯的變形和殘缺，表面應光滑，無鋒棱、毛刺；pH值：應為5.0～6.5。  其他詳見技術要求【結構及組成】醫用宮頸凝膠敷料由凝膠和一次性注入器（給膠器）組成。凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管。【適用范圍】通過凝膠形成的保護膜與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。【使用方法】打開包裝，去除給膠器前端保護帽，自然平臥位或半蹲式，將給膠器緩慢插入陰道，利用助推桿將凝膠推送到患病部位。抽出給膠器，棄之。每日一支，陰道炎7天一個療程；宮頸炎15天一個療程。或遵醫囑。【禁 忌 癥】1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。            2、合并心肝腎或造血系統嚴重疾病者及精神病患者禁用。            3、經期停用。            4、處女禁用。【注意事項】1、本品為外用產品，勿口服。            2、本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。            3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。            4、孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下使用。【特殊儲存、運輸條件、方法】置密閉、避光、常溫處（10-30℃）貯存，防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。【使用期限】三年。        

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20232180174

通過在陰道壁形成一層保護膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植；適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀、減少白帶增多。

【結構及組成】本品由β-葡聚糖溶液（β-葡聚糖、羥丙甲纖維素、純化水）和給藥器組成。【產品性能】外觀：溶液為白色或淺黃色液體，其他內容詳見產品技術要求。【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植；適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀、減少白帶增多。【禁 忌 癥】對本品過敏者禁用。【使用方法】1、將給藥器緩緩推入陰道深處；或者將陰道沖灌液倒入給藥器內之后，將給藥器緩緩推入陰道深處。直接擠壓給藥器，將陰道沖灌液注入陰道內。早晚各1次，7天為一療程。2、日常護理和外陰清洗：取陰道沖灌液約20mL，按1:10比例加溫水稀釋后清洗外陰。【注意事項】1、經期及孕婦禁深部用藥。2、本品外用，嚴禁口服。3、本品性狀發生改變時禁止使用。4、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。5、開封后應盡快用完。6、包裝破損，禁止使用。7、本品為一次性使用，不能重復使用。【特殊存運輸條件方法】密閉，避光。【使用期限】24個月【生產日期】見小盒【醫療器械注冊證編號】吉械注準20232180174【產品技術要求編號】吉械注準20232180174【生產許可證編號】吉藥監械生產許20150059號【注冊人/生產企業名稱】吉林省萊沃醫療科技有限公司【全國銷售單位】西安俊元醫療科技有限公司

醫用衛生材料及敷料

湘械注準20202181587

新產品 市場保護

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、疼痛、陰部異味、白帶增多的癥狀。 【使用方法】采用推注的給藥方式，每晚睡前，將給凝膠器輕輕插入陰道深處，利用助推桿將凝膠推入，每日一次，每次一支，14天為一個療程 【結構組成】卡波姆陰道填塞凝膠由卡波姆凝膠和供給器兩部分構成。 【禁 忌 癥】處女及對本品過敏者禁用。 【注意事項】1.婦女陰道使用，禁止口服。 2.如果外包裝破裂，請勿使用。 3.本品為一次性使用產品，使用后銷毀或丟棄。 4.使用過程中有少量膠狀物流出屬正常現象。 5.使用過程中出現任何不適，應停用本品，立即就醫并告知我公司。 6.若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢醫生。 7.使用本品時，應將裝有凝膠的推注器插入陰道深部，再推動推桿。 8.請在產品有效期限內使用。 9.請勿放置于兒童可接觸的地方 【型號規格】3g  

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20222180022

本產品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，促進宮頸糜爛面的愈合。

【主要結構組成】陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器（給膠器）組成。陰道填塞凝膠由卡波姆為主要原料，聚乙烯醇、甘油、純化水為輔料制成的凝膠；一次性注入器采用藥用PE凝膠管。【型號、規格】4g/支【產品性能】1.物理性能1.1陰道填塞凝膠外觀  陰道填塞凝膠顏色應為無色，色澤均勻。1.2一次性注入器外觀  外形應端正，無明顯的變形和殘缺，表面應光滑，無鋒棱、毛刺。1.3裝量                                                                                                                           標示裝量平均裝量每支裝量20g以下不少于標示裝量不少于標示裝量的93%2.化學性能2.1 pH值： pH值應為 5.00～6.50。2.2 黏度：應在30.0Pa?s～50.0Pa?s范圍內。2.3 含羧酸基：本品每100g中含羧酸基（-COOH）應為0.20g～0.40g。3.生物性能微生物限度：經輻射滅菌后，應符合表1的規定。表1   微生物限度項       目指  標細菌菌落總數（cfu/g）≤100真菌菌落總數（cfu/g）≤100大腸菌群不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出 其他詳見技術要求【適用范圍】本產品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，促進宮頸糜爛面的愈合。【使用說明】打開包裝，去除給凝膠器一端保護帽，自然平臥位或半蹲式，將給凝膠器插入陰道，將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支，陰道炎7天一個療程；宮頸炎15天一個療程。【禁 忌 癥】1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。            2、合并心肝腎或造血系統嚴重疾病者及精神病患者禁用。            3、經期停用。           &nbs...

醫用衛生材料及敷料

湘械注準20202141588

新產品 市場保護

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止微生物定植，適用于宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、瘙癢、疼痛、分泌物增多的癥狀。【使用說明】1.每次20ml，一日二次；  2.日常護理：取洗液20ml，按1：10比例加溫水稀釋后清洗再陰。【結構組成】卡波姆陰道灌洗液由卡波姆溶液和儲液瓶組成。【禁忌癥】1.對本品過敏者禁用。 2.孕婦慎用。【注意事項】1.婦女陰道使用，禁止口服。2.使用過程中出現任何不適，應停用本品，立即就醫并告知我公司。3.若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢醫生。4.請在產品有效期限內使用。5.請勿放置于兒童可接觸的地方。【型號規格】200ml/瓶

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20192140042

疤痕問題，交給安巴除。高品質原料，適用于多種疤痕，層層滲透，溫和滋潤，輕松涂抹，改善疤痕。

用于預防和輔助治療燒傷、創傷、外科手術引起的增生性疤痕。型號規格：20g結構組成：該產品由凝膠及藥用軟膏管組成。凝膠由醫用硅酮、乳化劑組成。使用方法：1.傷口愈合后，清潔疤痕表面。2.將適量醫用硅酮疤痕凝膠擠在疤痕表面，用手指將凝膠均勻涂開，厚度為0.1mm，以覆蓋疤痕面為準。3.間隔3-4個小時涂抹一次，或遵醫囑；再次使用時，如疤痕面不潔，應先清潔疤痕面，擦干。產品性能：1.外觀：凝膠應均勻、細膩，無雜質。管體帽蓋與管口吻合嚴密，應無管體破損，無膏體滲漏。2.產品規格裝量的+10%。3.凝膠的pH值應在7.0±1的范圍內。注意事項：1.產品使管。用的對象為滿足本說明書適用范圍的增生性疤痕患者。2.本品消費者可自行按本說明書要求使用或遵醫囑，**于外用。3.過敏應立即停用。4.開蓋后產品建議在一年內使用。5.本品若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢專業醫生。使用后產品可按生活垃圾處理。禁忌癥：1.疤痕尚未愈合收口，有分泌物或發炎感染時禁用。2.過敏體質禁用。貯運條件：避光，常溫保存 

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20232140250

用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。

【適用范圍】通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。【型號規格】A型（圓形）30g/袋(1片/袋*5片)【產品性能】 外觀：溶液顏色應為無色至淡黃色、無異物、無雜質。 pH值：應為4.5～7.0，其他詳見產品技術要求。【結構及組成】本產品由溶液、非織造布組成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。【使用方法】潔面后，將本品直接敷于皮膚，敷好后取下防粘膜層；濕敷15-30分鐘/次，每天1-3次，或遵醫囑。【禁 忌 癥】對本品成分過敏者慎用。如出現不適，請停止使用或遵醫囑。【注意事項】1、每次使用前清潔使用部位皮膚表面，皮膚破損處嚴禁使用。   2、應放在兒童無法取得的地方。【特殊儲存、運輸、條件方法】密閉、避光、干燥處貯存，常溫運輸。【使用期限】三年【滅菌方式】輻照滅菌

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20192140042

用于預防和輔助治療燒傷、創傷、外科手術引起的增生性疤痕。

用于預防和輔助治療燒傷、創傷、外科手術引起的增生性疤痕。型號規格：20g結構組成：該產品由凝膠及藥用軟膏管組成。凝膠由醫用硅酮、乳化劑組成。使用方法：1.傷口愈合后，清潔疤痕表面。2.將適量醫用硅酮疤痕凝膠擠在疤痕表面，用手指將凝膠均勻涂開，厚度為0.1mm，以覆蓋疤痕面為準。3.間隔3-4個小時涂抹一次，或遵醫囑；再次使用時，如疤痕面不潔，應先清潔疤痕面，擦干。產品性能：1.外觀：凝膠應均勻、細膩，無雜質。管體帽蓋與管口吻合嚴密，應無管體破損，無膏體滲漏。2.產品規格裝量的+10%。3.凝膠的pH值應在7.0±1的范圍內。注意事項：1.產品使管。用的對象為滿足本說明書適用范圍的增生性疤痕患者。2.本品消費者可自行按本說明書要求使用或遵醫囑，**于外用。3.過敏應立即停用。4.開蓋后產品建議在一年內使用。5.本品若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢專業醫生。使用后產品可按生活垃圾處理。禁忌癥：1.疤痕尚未愈合收口，有分泌物或發炎感染時禁用。2.過敏體質禁用。貯運條件：避光，常溫保存 

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20192140042

疤痕問題，交給安巴除。高品質原料，適用于多種疤痕，層層滲透，溫和滋潤，輕松涂抹，改善疤痕。

用于預防和輔助治療燒傷、創傷、外科手術引起的增生性疤痕。型號規格：20g結構組成：該產品由凝膠及藥用軟膏管組成。凝膠由醫用硅酮、乳化劑組成。使用方法：1.傷口愈合后，清潔疤痕表面。2.將適量醫用硅酮疤痕凝膠擠在疤痕表面，用手指將凝膠均勻涂開，厚度為0.1mm，以覆蓋疤痕面為準。3.間隔3-4個小時涂抹一次，或遵醫囑；再次使用時，如疤痕面不潔，應先清潔疤痕面，擦干。產品性能：1.外觀：凝膠應均勻、細膩，無雜質。管體帽蓋與管口吻合嚴密，應無管體破損，無膏體滲漏。2.產品規格裝量的+10%。3.凝膠的pH值應在7.0±1的范圍內。注意事項：1.產品使管。用的對象為滿足本說明書適用范圍的增生性疤痕患者。2.本品消費者可自行按本說明書要求使用或遵醫囑，**于外用。3.過敏應立即停用。4.開蓋后產品建議在一年內使用。5.本品若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢專業醫生。使用后產品可按生活垃圾處理。禁忌癥：1.疤痕尚未愈合收口，有分泌物或發炎感染時禁用。2.過敏體質禁用。貯運條件：避光，常溫保存 

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20222140441

通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。

【型號、規格】、40mL/瓶【結構及組成】 無菌液體傷口敷料由無菌液體傷口敷料和溶液瓶組成。無菌液體傷口敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶。【產品性能】1.敷料 應為無色或淺黃色澄清液體，色澤均勻。2.溶液瓶 溶液瓶表面應光滑，無毛刺，外形應端正，無明顯變形或殘缺。3.pH值：應為5.0～6.5。其他詳見產品技術要求。【適用范圍】 通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。【使用方法】打開包裝，使用時直接噴涂在患處，每天三次，十天為一療程。【禁忌癥】對本品過敏者慎用。【注意事項】  1、本品為外用產品，勿口服。  2、液體內有少量沉淀現象不影響使用。  3、孕婦、哺乳期婦女及兒童應在醫生指導下使用。【醫療器械注冊證編號】吉械注準20222140441【產品技術要求編號】吉械注準20222140441【生產許可證編號】吉食藥監械生產許20170023號【特殊儲存、運輸條件、方法】置避光、密閉、常溫處，防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。【使用期限】三年。【滅菌方式】輻照滅菌。

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20222140567

通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。

【型號、規格】40mL/瓶【結構及組成】 醫用皮膚噴劑敷料由醫用皮膚噴劑敷料和溶液瓶組成。醫用皮膚噴劑敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶。【產品性能】1.噴劑敷料應為無色或淺黃色澄清液體，色澤均勻。2.溶液瓶表面應光滑，無毛刺，外形應端正，無明顯變形或殘缺。3.pH值：應為5.0～6.5。其他詳見產品技術要求。【適用范圍】 通過在皮膚創面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創面的濕性狀態。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創面及周圍皮膚的護理。【使用方法】 打開包裝，使用時直接噴涂在患處，每天三次，每次3-4噴，十天為一療程。【禁忌癥】 對本品過敏者禁用。【注意事項】1. 本品為外用產品，勿口服。2. 液體內有少量沉淀現象不影響使用。3. 孕婦、哺乳期婦女及兒童應在醫生指導下使用。【醫療器械注冊證編號】吉械注準20222140567【產品技術要求編號】吉械注準20222140567【生產許可證編號】吉食藥監械生產許20170023號【特殊儲存、運輸條件、方法】 密閉、避光、常溫處貯存，防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20172140185

高值治療性耗材，藥械準字號，療效確切，不招標也可以醫院操作，利潤空間大，有收費目錄。

俊元爽殼聚糖肛腸凝膠（敷料）用于改善內痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核。俊元爽殼聚糖痔瘡凝膠（敷料）由殼聚糖痔瘡凝膠和凝膠給藥器兩部分組成。當殼聚糖肛腸凝膠在給藥器的配合下進入直腸后，逐漸溶化，在直腸部位形成一層保護膜，抑制致病微生物，同時殼聚糖肛腸凝膠又具備促進組織修復與再生的功能。

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20172640129

肛腸科耗材，易上量，優質卡波姆材料，不含抗生素，廣譜抗菌。

[產品主要結構及組成]該產品是由肛腸沖洗液和溶液瓶組成。肛腸沖洗液是由卡波姆為主要原料，三乙醇胺、聚乙烯醇、純化水為輔料制成的液體。溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶。[羧酸基含量]本品每100g中含羧酸基（-COOH）應為0.10g-0.30g。[適用范圍]主要用于肛門及痔瘡清洗。[用法用量]打開包裝，使用時將肛腸沖洗液約50ml倒入沖洗瓶中，擰上沖洗頭，將沖洗頭插入肛門擠壓沖洗瓶體，直接沖洗肛腸。沖洗后用清水清洗沖洗瓶及沖洗頭。第二次使用時，重復上述步驟，每瓶使用3次，每日1次。輕者7天一療程，重癥者15天一療程，或遵醫囑。[禁 忌 癥]1、對本品過敏者禁用。          2、直腸惡性腫瘤禁用。          3、試用期間禁食辛辣食物。[注意事項]對本品過敏者禁用。[貯藏儲運]密閉、避光、在陰涼處貯存。運輸中防雨淋、曝曬及污染。[生產日期]見包裝盒。[有效期限]三年[滅菌方式]輻射滅菌。[警    示]若包裝破損或超過有效期，嚴禁使用。 

醫用衛生材料及敷料

湘械注準20232141172

用于改善內痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜胩、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核。

【型號、規格】4g【結構及組成】產品由殼聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺和純化水制成，其中包裝材質型為注器、l型為鋁塑管、川型為聚乙烯瓶。【性能指標】pH值在4.5-6.0之間，凝膠黏度應不小于30pa.s。其他性能詳見產品技術要求。【適用范圍】用于改善內痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜胩、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核。【用法用量】去掉推注器前端的保護帽，采用合適體位內痔患者將裝有凝膠的推注器緩慢插入肛門，將凝膠推入直腸后撤出推注器，外痔、混合痔及肛裂患者推壓至藥物溢出涂抹即可。每日一次，每次一支，內痔7天為一療程，混合痔10天為一療程。【禁忌癥】1.對本品過敏者禁用；2.使用本品期間，禁忌辛辣食物。【注意事項】1. 外用制劑，嚴禁口服；2. 本品為一次性使用產品，使用后銷毀或丟棄，如果外包裝破損，請勿使用；3. 使用過程中有少量膠狀物流出屬正常現象；4. 請勿放置于兒童可接觸的地方；5. 使用本品時若發生紅腫、灼燒感、刺激感等過敏癥狀，應立即清洗并停用，停用后癥狀可自行消失，必要時咨詢醫師。6. 使用前請仔細閱讀說明書，在產品有效期內使用，超過有效期禁止使用。【貯藏|遮光、密閉、置于通風;千燥處。【有效期】三年

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20232140122

適用于面部激光、光子嫩膚、果酸活膚術等微創術后皮膚以及無糜爛滲出的皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎（除紅腫，糜爛、滲出，合并感染以外）造成屏障受損皮膚的護理。

【型    號】HA-Ⅰ型【規    格】30g【結構組成】該產品主要由多聚糖大分子聚合物透明質酸鈉、丙烯酸(酯)類/丙烯酰胺共聚物、聚二甲基硅氧烷、 1，2-戊二醇、純化水組成。【主要性能】   (1) 產品為白色或類白色膏狀物，無任何肉眼可見的異物；   (2) 產品的平均裝量不少于標示裝量；   (3)產品需氧菌總數應≤100cfu/g；霉菌和酵母菌總數應≤10cfu/g；不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌（1g）。   (4)其他指標詳見產品技術要求。【適用范圍】適用于面部激光、光子嫩膚、果酸活膚術等微創術后皮膚以及無糜爛滲出的皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎（除紅腫，糜爛、滲出，合并感染以外）造成屏障受損皮膚的護理。【使用方法】清潔患處皮膚，直接涂于患處，每日 2-3 次或遵醫囑。【禁忌癥】對外用透明質酸鈉類有過敏史者禁用。【注意事項、警示以及提示性內容】   1.  本品極少發生過敏反應，一旦出現過敏反應，應立即停止使用。   2.  對嚴重感染者，建議應先控制感染后再使用本品，或遵醫囑。   3.  本品應在專業醫生指導下使用。   4.  使用前檢查包裝是否完好，如有破損，禁止使用。   5.  使用前請仔細閱讀說明書，在產品有效期內使用，超過有效期禁止使用。   6.  本品性狀發生改變時禁止使用。   7.  使用時，避免接觸眼睛，若不慎入眼，請立即用清水徹底洗凈。   8.  使用時，若發生局部刺激或過敏等現象，應立即停止使用，并咨詢醫師。   9.  本品僅用于皮膚表面，外用品，忌口服。   10. 本品不適用于慢性創面及無菌操作的非慢性創面的護理。   11. 本品用于非慢性創面，連續使用不超過30天。   12. 開封后建議2個月內使用完畢。【儲藏條件、方法】不超過30℃ , 避光、密封保存。

醫用衛生材料及敷料

遼械注準20182540028

新產品 市場保護

【結構組成】  由瓶體、手動泵、噴嘴、生理性海水、防塵罩組成。【主要性能】  1. 裝量差異限度不少于標示裝量的95%。2. PH應在6.0-8.0。3. 生理性海水氯化物含量(以Nacl計)8.50-10.40g/L。【適用范圍】用于新生嬰兒、兒童以及成年人鼻腔清潔和鼻腔濕潤。改善急性、慢性、干燥性、萎縮性、過敏性鼻炎、鼻竇炎引起的鼻腔癥狀及鼻腔術后創面的清洗，恢復鼻腔功能。【注意事項】1、鼻腔外用，請勿口服。2、嬰幼兒及兒童使用時需要成人幫助。3、嬰幼兒及兒童使用時噴嘴不需伸入鼻孔。4、6個月以下嬰兒使用請遵醫囑。5、使用過程中出現任何不適，應停用本品，立即就醫并告知我公司。6、請不要與其他醫療器械聯合使用。7、若與其他治療手段或藥物共同使用，請咨詢專業醫生。8、請在產品有效期限內使用。9、請勿放置于兒童可接觸的地方。【用法用量】開啟防塵罩，頭稍后仰，將噴嘴置于鼻孔，輕按手動泵，使生理性海水呈霧狀噴出。每次每側鼻孔4-8噴，每日3-6次。【禁 忌 癥】1.嚴重氯化鈉過敏者。2.嚴重氯化鈉代謝障礙者。【規    格】60ml【包    裝】鋁罐包裝【貯    藏】遮光，密閉，置陰涼干燥處。【生產批號】見包裝盒【生產日期】見包裝盒【失效日期】見包裝盒【注冊證編號】遼械注準20182540028【技術要求編號】遼械注準20182540028【生產許可證號】遼食藥監械生產許20150080號【注冊人/生產企業】沈陽得康醫藥科技有限公司【售后服務單位】沈陽得康醫藥科技有限公司【住所/生產地址】沈陽市沈北新區輝山經濟開發區輝山大街123-9B【郵    編】110164【電    話】024-31992647【說明書編制日期】2018年2月5日【有效期】三年  

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20242140086

用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎，鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。

【結構及組成】本品由β-葡聚糖溶液（β-葡聚糖、羥丙甲纖維素、純化水）和給藥器組成。【產品性能】外觀：溶液為淺黃色液體或棕黃色液體，給藥器應圓整光滑、無鋒棱、無毛刺、無明顯變形，其他詳見產品技術要求。【適用范圍】用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎，鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。【使用方法】取下噴嘴蓋，重復按壓噴頭，每次3-5噴，沖洗后將流出液體擦干凈。慢性鼻炎患者每天2-6次，如果鼻腔堵塞，可適當增加次數。【禁忌癥】對本品過敏者禁用。【注意事項】1.本品性狀發生改變時禁止使用。2.包裝破損,禁止使用。3.兒童需要在成人陪同下使用此產品，避免使用過程中造成不必要的損傷。4.如有異常不適，應停止使用并及時就診。【包裝規格】1瓶/盒【特殊儲存、運輸條件、方法】密閉，避光，防凍，陰涼處保存。【使用期限】24個月【醫療器械注冊證編號】吉械注準20242140086【產品技術要求編號】吉械注準20242140086【生產批號、生產日期、失效日期】見外盒【生產許可證編號】吉藥監械生產許20150059號【注冊人/生產企業名稱】吉林省萊沃醫療科技有限公司【全國銷售單位】西安俊元醫療科技有限公司

醫用衛生材料及敷料

吉械注準20222170674

用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛。

【型號、規格】80mL/瓶【結構及組成】口腔潰瘍含漱液由口腔潰瘍含漱液和溶液瓶組成。口腔潰瘍含漱液由麥芽糖糊精、丙二醇、卡波姆和純化水組成；溶液瓶采用口服液體藥用聚酯瓶。【產品性能】含漱液應為無色或淺黃色澄清液體，色澤均勻；溶液瓶表面應光滑，無毛刺，外形應端正，無明顯變形或殘缺。pH值：應為5.0～6.5。【適用范圍】用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛。【使用說明】1、打開包裝，取下上蓋（量杯），一次倒入約10-20毫升，含漱3-5分鐘后吐出，每天3-5次，十天為一療程。2、打開包裝，取下噴頭護帽，對準口腔內炎癥面，用手按壓噴頭，將液體噴入口腔內，每次2-4噴，噴入口腔內的液體停留3-5分鐘后將其吐出。每天3-5次，十天為一療程。【禁忌癥】對本品過敏者禁用。【注意事項】  1.液體內有少量沉淀現象不影響使用。  2.偶見口腔短暫低熱不適，可自行消失不影響療效。  3.產品請在有效期內使用。  4.按說明書要求貯存產品。  5.內包裝破損，禁止使用。  6.孕婦、哺乳期婦女、兒童應在醫生指導下使用。

醫用衛生材料及敷料

湘械注準20212142220

適用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿頻、尿急、尿道灼熱、疼痛以及排尿困難的輔助治療。

【型號、規格】3g/支【結構及組成】本品由殼聚糖前列腺凝膠和推注器組成。殼聚糖前列腺凝膠是由殼聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na）、純化水按照一定比例配制而成，推注器由醫用高分子材料聚乙烯制成。【主要性能】1.凝膠應為白色至淺黃色的透明或半透明膠體；2.每支裝量應不少于標示裝量的90%；3.細菌菌落總數應≤100cfu/g，霉菌、酵母菌菌落總數應≤10cfu/g，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌不得檢出。其他性能詳見產品技術要求。【適用范圍】通過在直腸黏膜形成一層保護膜，與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿頻、尿急、尿道灼熱、疼痛以及排尿困難的輔助治療。【用法用量】本品為前列腺生物敷料，請按下述方法使用或遵醫囑。本品不得用于肛門有創患者。請使用本品前請先清洗肛門，將給凝膠器前端的前蓋取下，插入給藥器后端助推桿；采取半蹲位，將給藥器緩緩插入肛腸深處或有小便感時，推動助推桿，將凝膠推入直腸內后抽出給凝膠器，棄之。每次1支，應至少連續使用7天。【禁忌癥】1、過敏體質患者禁用；2、伴有糖尿病等疾病的免疫功能低下患者禁用。【注意事項】1、直腸用藥，嚴禁口服。2、本品為一次性使用產品，使用后銷毀或丟棄，如果外包裝破損，請勿使用。3、使用過程中有少量膠狀物流出屬正常現象。4、請勿放置于兒童可接觸的地方。5、使用本品期間，禁忌辛辣食物。【貯藏】遮光、密閉、置于常溫干燥處。【使用期限】2年