《關于公示通過2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息》解讀

根據2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄（以下分別簡稱基本醫保目錄和商保創新藥目錄）調整有關工作安排，國家醫保局近期對申報藥品進行了初步形式審查，并對通過初審的藥品名單和主要信息進行公示。現就有關工作情況解讀如下：

一、形式審查的作用

形式審查是對申報藥品是否符合當年基本醫保目錄和商保創新藥目錄調整申報條件以及藥品申報信息完整性進行的審核。根據《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》，形式審查分為初審、初審結果公示、復核、最終結果公告四個步驟。本次公示的內容即為今年的初審結果。

通過對藥品申報資料進行形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性、規范性進行審核，有利于后續評審、測算階段信息的全面、真實、準確。同時，為確保目錄調整公開透明，國家醫保局對通過初審的藥品名單和主要信息進行公示，本身也是主動接受監督的一種方式，我們歡迎社會各界幫助我們發現問題，提出寶貴意見和建議。

二、通過初步形式審查是否意味著這些藥品被納入基本醫保目錄或商保創新藥目錄？

按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》，目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價/價格協商等環節，形式審查只是企業申報后目錄調整所有程序中的第一步。一個藥品通過初步形式審查，只代表初審符合相應申報條件，還需要通過公示接受社會監督，即使藥品最終確定通過形式審查，也僅代表該藥品具備了參與目錄調整后續工作流程的資格，不代表其已經納入了基本醫保目錄或商保創新藥目錄。

三、2026年企業申報和初步形式審查結果總體情況如何？

2026年6月1日至6月10日，國家醫保局共收到醫保藥品目錄調整申報信息818份，涉及藥品通用名674個。經初步審核，6月10日前已獲得注冊批件的申報藥品中，通過基本目錄初審的557個：其中目錄外申報信息503份，涉及藥品通用名375個，通過初審334個；目錄內申報信息236份，涉及藥品通用名229個，通過初審223個。通過商保創新藥目錄初審的54個：其中目錄外申報信息57份，涉及通用名57個，通過初審53個；目錄內通用名1個，通過初審1個。有些藥品同時申報了基本醫保目錄和商保創新藥目錄，但因兩者申報條件不完全一致，會出現基本醫保目錄和商保創新藥目錄形式審查結果不一致的情況。

另外還有49個通用名（含2個同時申報新增適應癥）預申報基本目錄外，其中1個明顯不符合申報條件，11個基本目錄內通用名預申報了新適應癥；4個通用名預申報了商保創新藥目錄外。預申報的企業基本按要求提交了審評進度網頁截圖或相關證明材料。本次預申報的品種一并公示。

四、6月10日前完成技術審評預申報的品種，下一步會如何處理？

為給目錄發布后落地執行、商保銜接等留有必要的準備時間，今年目錄啟動申報較往年提前1個月。考慮盡可能減少對創新藥行業的影響，允許申報階段還未正式獲批、但已經完成技術評審的藥品進行預申報。對于預申報的品種和適應癥，我們已經協請相關部門進行核實，并根據反饋信息審核確定最終結果。在此也提醒預申報的藥品企業，初步形式審查公示后，我們將通過系統反饋提示信息，如已獲得正式批準，務必于7月3日17時前根據提示信息提交批件信息，逾期未提交或提交錯誤的將視為不通過，請及時關注。需要說明的是，如果不符合6月10日前完成技術審評，但7月3日前獲得批準且補充提交批件的，仍視作不符合申報條件，形式審查不予通過。

目前公示是獨家的品種，在正式公布時可能會因為預申報品種正式獲批而更正為非獨家。請企業關注。

五、2026年企業申報和初步形式審查結果與去年相比有什么變化？

總體上看，今年申報品種呈現幾個特點：一是申報品種數量進一步提高。今年共收到申報材料818份，涉及674個通用名，比2025年增加100份申報材料、41個通用名。二是形式審查通過率大幅提升。除預申報品種外，初步形式審查總體通過率92%，比去年提高8個百分點，表明大部分醫藥企業能夠準確理解目錄調整工作方案并按條件申報。三是申報品種新藥居多。以目錄外條件1申報即五年內獲批新通用名藥品數量為343個（不含預申報品種）。整體來說，申報藥品的數量和通過形式審查的比例都高于往年，這一方面體現了我國醫藥行業蓬勃發展，新藥上市數量持續增加，醫藥企業高度重視、積極參與藥品目錄調整，另一方面也說明企業對目錄調整規則的理解更加清晰、行為更加理性，一些多次申報均未通過形式審查的品種本次未再進行申報。

六、如何看待一些目前市場價格較為昂貴等明顯超出基本保障范圍的藥品通過了基本醫保目錄的形式審查？

自國家醫保局成立以來，堅決貫徹黨中央、國務院決策部署，始終牢牢把握基本醫保“保基本”的功能定位，堅持盡力而為、量力而行，實事求是地確定保障范圍；始終堅持穩健可持續，將醫保基金和參保群眾的承受能力作為基本醫保目錄調整工作的基礎，通過準入談判等方式有效控制藥品費用；始終聚焦群眾基本醫療需求和臨床技術進步間的平衡，提升可及性、維護公平性。今年有一些價格較為昂貴、可能超出基本醫保保障能力的藥品通過了基本醫保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入基本醫保目錄，還需要經嚴格的專家評審，以及后續的獨家藥品談判、非獨家藥品競價等程序才能最終納入目錄。

七、本次公示后將進行哪些工作？

下一步，我們將根據公示期間收到的反饋意見及有關部門的反饋，對有關藥品信息進行復核，確定最終通過形式審查的藥品名單并向社會公布。同時，最終形式審查結果無論是否通過，均會通過2026年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報模塊向申報企業反饋。國家醫保局將按照工作方案要求，抓緊推進專家評審、基本醫保目錄的談判競價及商保創新藥目錄的價格協商等工作。

感謝社會各界對醫療保障工作的關心和支持。

鏈接：關于通過2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息的公示

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