國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療藥品范圍和歸類技術(shù)指導(dǎo)原則（2026年版）》的通告（2026年第39號）

為規(guī)范細(xì)胞治療藥品的范圍與歸類，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《細(xì)胞治療藥品范圍和歸類技術(shù)指導(dǎo)原則（2026年版）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：細(xì)胞治療藥品范圍和歸類技術(shù)指導(dǎo)原則（2026年版）

國家藥監(jiān)局藥審中心

2026年7月1日

相關(guān)附件

序號附件名稱

1	細(xì)胞治療藥品范圍和歸類技術(shù)指導(dǎo)原則（2026年版）.pdf