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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《腦機(jī)接口醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》等2項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品指導(dǎo)原則的通告（2026年第24號(hào)）
標(biāo)題
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《腦機(jī)接口醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》等2項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品指導(dǎo)原則的通告（2026年第24號(hào)）
發(fā)布部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文字號(hào)
2026年第24號(hào)
效力級(jí)別
指導(dǎo)原則
發(fā)布日期
2026-06-30
時(shí)效性
為進(jìn)一步加強(qiáng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《腦機(jī)接口醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 上述2項(xiàng)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起施行。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)指導(dǎo)原則確定腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理屬性、管理類別和產(chǎn)品通用名稱。 特此通告。 附件：1.腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則 ??? 2.腦機(jī)接口醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局
2026年6月29日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2026年第24號(hào)通告附件1.docx
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2026年第24號(hào)通告附件2.docx
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