公司簡介
深圳市康坪科技醫療科技有限公司是一家專注于急危重癥類設備及耗材等產品的研發、生產和銷售的高新技術企業,自購3000平方左右佛山順德生產基地。擁有獨立的萬級GMP生產車間及實驗室等配套場地約1500平方左右,多條行業領先的自動化生產線。有源生產車間及辦公配套1500平方左右,且通過IS0醫療器械質量管理體系和質量管理體系認證,擁有“康坪”“和一渡康”等民族品牌,緊跟時代發展步伐。
本公司熱烈歡迎有共享注冊場地的新老朋友光臨洽談合作,我們將一如既往地致力于為客戶提供創新、高效的產品注冊、代工等服務及解決方案。
產品展示
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【批準文號】粵械注準20252070296【招商區域】全國【產品賣點】適用于對人體的呼吸末二氧化碳濃度、呼吸頻率進行無創監測。【產品說明】型號規格:Kopal-CO2 Plus結構及組成/主要組成成分:由主機和附件組成。附件:氣路適配器。適用范圍/預期用途:適用于對人體的呼吸末二氧化碳濃度、呼吸頻率進行無創監測。
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【批準文號】粵械注準20192070974【招商區域】全國【產品賣點】適用于醫療機構對成人、兒童和新生兒等患者的血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)的監測。【產品說明】型號規格:KW001結構及組成/主要組成成分:由主機、血氧傳感器和血氧延長線組成。適用范圍/預期用途:適用于醫療機構對成人、兒童和新生兒等患者的血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)的監測。
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【批準文號】粵械注準20192070752【招商區域】全國【產品賣點】與兼容的具有血氧測量功能的醫療設備配套使用,對患者的血氧飽和度及脈率進行測量。【產品說明】型號規格:KS-110N、KS-120N、KS-121N、KS-131N、KS-121H、KS-131H結構及組成/主要組成成分:主要由傳感器、信號傳輸電纜、接口部分組成。適用范圍/預期用途:與兼容的具有血氧測量功能的醫療設備配套使用,對患者的血氧飽和度及脈率進行測量。
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【批準文號】粵深械備20240362【招商區域】全國【產品賣點】用于二氧化碳等酸性氣體的吸收,與麻醉機配套使用。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-3002A、KP-3002A1、KP-3002A2、KP-3002A3、KP-3002A4、KP-3002A5、KP-3003A、KP-3003A1、KP-3003A2、KP-3003A3、KP-3003A4、KP-3003A5、KP-3005A、KP-3005A1、KP-3005A2、KP-3005A3、KP-3005A4、KP-3005A5、KP-3002F、KP-...
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【批準文號】粵深械備20250569【招商區域】全國【產品賣點】用于對患者自然腔道(不包括陰道專用)進行沖洗,或用在不同藥物治療的間隙進行沖洗。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-3600、KP-3601產品描述/主要組成成分:由儲液罐(PP)、連接管(PP)與沖洗頭(PP)組成。使用前裝入沖洗液,可向患者沖洗部位進行沖洗。非無菌提供。不含沖洗液。非無菌型產品,需氧菌總數每1g不得超過102cfu,霉菌和酵...
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【批準文號】粵深械備20250481【招商區域】全國【產品賣點】用于對患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-4800、KP-4801、KP-4802、KP-4803產品描述/主要組成成分:KP-4800、KP-4801、KP-4802由面罩(PVC)、腔體(PP)和吸入器連接口(PP)組成。采用高分子(PP)材料制成。KP-4803由咬嘴(PP)、腔體(PP)和吸入器連接口(PP)組成。...
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【批準文號】粵深械備20221799【招商區域】全國【產品賣點】與監護儀、心電圖機配套使用,連接于儀器和電極之間,用于傳遞自人體體表采集到的電生理信號。不包括防除顫功能的提供。【產品說明】型號規格/包裝規格:A2060A十導聯線扣式;A2060B十導聯線插針式;A2060C十導聯線夾式;A2060Y十導聯電纜;A2061A單導聯線扣式;A2061B單導聯線插針式;A2061C單導聯線夾式;A2062A二導聯線扣式;A2062B二導聯線插針式;A2062C二導聯線夾式;A2063A三導聯...
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【批準文號】粵深械備20251377【招商區域】全國【產品賣點】與無創血壓設備配合使用,用于測量無創血壓。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-51WT1D、KP-51WL1D、KP-51WL2D、KP-51WA1D、KP-51WS1D、KP-51WP1D、KP-51WF1D、KP-51WF2D、KP-51WN1D、KP-51PN1D、KP-51WN2D、KP-51PN2D、KP-51WN3D、KP-51PN3D、KP-51WN4D、KP-51PN4D、KP-51WN5D、KP-51PN5D、KP-51WT1S...
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【批準文號】粵深械備20250265【招商區域】全國【產品賣點】改善探頭與患者之間的超聲耦合效果,用于完好皮膚上【產品說明】型號規格/包裝規格KP-4200、KP-4201、KP-4202、KP-4203、KP-4204、KP-4205、KP-4206、KP-4207、KP-4208、KP-4209、KP-4210、KP-4211、KP-4212、KP-4213、KP-4214、KP-4215、KP-4216、KP-4217、KP-4218、KP-4219、KP-4220、KP-4221、KP-4222、KP-...
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【批準文號】粵深械備20231196【招商區域】全國【產品賣點】用于手術治療時患者肢體的固定和支撐。使用時間為暫時使用【產品說明】產品描述/主要組成成分:由體位固定墊組成,由記憶棉、液體硅凝膠材料制造,可與手術臺(床)配套使用。不包括各類固定護具。無源產品。非無菌產品。細菌菌落總數≤200cfu/g,真菌菌落總數≤100cfu/g,大腸菌群不得檢出,致病性化膿菌不得檢出。...
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【批準文號】粵深械備20231185【招商區域】全國【產品賣點】用于胸肺部疾病、外科手術、麻醉、機械通氣等導致肺功能下降后,患者肺呼吸功能恢復;減少和預防術后肺部并發癥。【產品說明】型號規格/包裝規格:BT-101、BT-102、BT-103、BT-104產品描述/主要組成成分:BT-101、BT-102、BT-103:由咬嘴(材質:PC)、吸氣容量主體腔(材質:PC)、進氣管(材質:PC)組成。訓練時,根據醫生的要求調節至合適的檔位 (1-5檔),開始進行吸...
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【批準文號】粵深械備20230787【招商區域】全國【產品賣點】用于手術中、手術后的胎糞引流、吸引使用。【產品說明】型號規格/包裝規格:Kopal-T1產品描述/主要組成成分:由連接件(PC材質制成的T型胎糞吸引管)組成。能在引流導管與引流裝置之間連接,使之組成密閉的引流系統。不直接接觸人體。非無菌提供(如在無菌環境下使用,使用前應經滅菌處理),一次性使...
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【批準文號】粵深械備20240376【招商區域】全國【產品賣點】用于醫療機構運送、移動患者。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-3100A、KP-3101A、KP-3102A、KP-3103A、KP-3100B、KP-3101B產品描述/主要組成成分:由主板(PP材質)、織帶(牛津布材質)、把手(PC材質)、外包(尼龍材質)組成。無源產品。預期用途:用于醫療機構運送、移動患者。
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【批準文號】粵深械備20250290【招商區域】全國【產品賣點】用于醫療機構中檢查治療時起防護作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-4300、KP-4301、KP-4302、KP-4303、KP-4304產品描述/主要組成成分:由高分子材料(PET材料)制成的硬質防護罩、泡沫條和固定裝置(聚酯纖維松緊帶)組成。非無菌提供,一次性使用預期用途:用于醫療機構中檢查治療時起防...
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【批準文號】粵械注準20242071718【招商區域】全國【產品賣點】與心電圖機配套使用,用于采集心電信號。【產品說明】型號規格:A219A0A、A219A0E、A219A0L、A219A1A、A219A1E、A219A2A、A219A2E、A219B0L、A219B0H、A219B1L、A219B1H、A219B2L、A219B2H結構及組成/主要組成成分:肢夾電極由肢體夾、彈片和電極片組成;吸球電極由吸球和底座組成。適用范圍/預期用...
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【批準文號】非器械產品【招商區域】全國【產品賣點】適用于急診科、手術室等臨床各科室的緊急輸血、輸液及各種有創動脈壓監測【產品說明】[型號]柱式型、壓力表型 [規格]500mL、1000mL[主要結構]輸液輸血加壓袋由袋體、三通閥、導管、壓力表或柱式壓力計、球囊、掛鉤組成。[適用范圍]適用于急診科、手術室等臨床各科室的緊急輸血、輸液及各種有創動脈壓監測。
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【批準文號】粵深械備20250133【招商區域】全國【產品賣點】用于連接霧化設備實施霧化。【產品說明】產品名稱/產品分類名稱:霧化面罩型號規格/包裝規格:KP-2800、KP-2801L、KP-2802S產品描述/主要組成成分:由接口、罩體、綁帶組成。組成面罩的材料為PVC、綁帶的材料為彈性繩(橡膠材質)制成。非無菌產品。使用前由使用機構根據說明書進行消毒...
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【批準文號】粵深械備20250071【招商區域】全國【產品賣點】佩戴于眼部,用于輸送氧氣或藥物至眼部進行治療。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-3500、KP-3501產品描述/主要組成成分:由眼罩和導管兩部分組成。采用聚丙烯材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。預期用途:佩戴于眼部,用于輸送氧氣或藥物至眼部進行治療。
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【批準文號】粵深械備20231062【招商區域】全國【產品賣點】與肺功能儀連接,用于過濾患者吹氣時的唾液,避免交叉感染。非無菌提供。【產品說明】型號規格/包裝規格:A22501A、A22502A、A22503A、A22504A、A22505A、A22506A、A22507A、A22508A、A22509A、A22501B產品描述/主要組成成分:由吹氣嘴(上蓋,PP材質)、吹氣口(下蓋,PP材質)和過濾膜(聚丙烯疏水膜材質)組成。非無菌提供,需...
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【批準文號】粵深械備20231062【招商區域】全國【產品賣點】用于耳道的檢查【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-3400、KP-3401產品描述/主要組成成分:KP-3400耳鏡由手柄、顯示鏡、耳窺器、LED燈光、內置干電池、輔助撐開裝置組成。KP-3401可視耳鏡由手柄、耳窺器、LED燈光、內置鋰離子電池、輔助撐開裝置組成。預期用途:用于耳道的...
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【批準文號】粵深械備20230491【招商區域】全國【產品賣點】用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。【產品說明】型號規格/包裝規格:型號:A型、B型、C型、D型、E型、F型、T型、Y型、Y1型、Y2型,其中A型、B型、D型、E型、F型、T型、Y型、Y1型、Y2型分為S、M、L三種規格;C型分為XS、S、M、L、XL五種規格。產品描述/主要組成成分:A型、B型、D型、E型、F型、...
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【批準文號】粵深械備20250981【招商區域】全國【產品賣點】用于將超聲治療頭和耦合劑固定到無創皮膚上。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-41F1、KP-41Y1、KP-41Y2產品描述/主要組成成分:由環形黏貼材料(壓敏膠)、定位座和保護紙組成。非無菌產品。預期用途:用于將超聲治療頭和耦合劑固定到無創皮膚上。
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【批準文號】粵深械備20250981【招商區域】全國【產品賣點】用于對缺氧患者進行輸氧,作為氧氣進入患者體內的通道。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-4600、KP-4601、KP-4602產品描述/主要組成成分:由面罩和連接管組成。面罩采用醫用PVC材料制成,連接管采用軟聚氯乙烯塑料制成。非無菌產品。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。預期用途:用于對缺氧患者進行輸氧,作...
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【批準文號】粵深械備20250354【招商區域】全國【產品賣點】用于醫療機構中檢查治療時起防護作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-4500、KP-4501、KP-4502、KP-4503、KP-4504、KP-4505、KP-4506、KP-4507產品描述/主要組成成分:醫用隔離眼罩由防護罩、鏡片和固定裝置組成。防護罩由PP材質制成,鏡片由聚碳酸酯制成,固定裝置由聚酯纖維松緊帶制成。非...
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【批準文號】粵深械備20250676【招商區域】全國【產品賣點】用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送,以及輔助二氧化碳等酸性氣體的吸收。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-50PS1、KP-50PS2、KP-50PS3、KP-50PS4、KP-50PM1、KP-50PM2、KP-50PM3、KP-50PM4、KP-50PM5、KP-50PSM1、KP-50PSM2、KP-50PSM3、KP-50PSM4、KP-50PSM5、KP-50CS1、KP-50CS2、KP-50CS3、KP-50CS4、KP-50CS5、KP-50CM1、KP-...
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【批準文號】粵深械備20250676【招商區域】全國【產品賣點】用于經口腔手術或檢查時維持患者的開口狀態,防止非預期咬合,或便于插入和固定氣管插管。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-3300、KP-3301、KP-3302、KP-3303、KP-3304、KP-3305、KP-3306產品描述/主要組成成分:手術或檢查時患者開口的輔助器械,采用聚乙烯高分子材料制成。非無菌提供。預期用途:用于經口腔手術或檢查時維持患者的開口狀態,防...
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【批準文號】粵深械備20230783【招商區域】全國【產品賣點】與醫用超聲設備配套,安裝于超聲探頭的透聲窗上,用于防止患者間的交叉感染。【產品說明】型號規格/包裝規格:型號/規格:A型:52mm*170mm; B型:62mm*110mm;C型:30mm*180mm產品描述/主要組成成分:由固定套和透聲薄膜組成,固定套由橡膠材料制成,透聲薄膜由熱塑性聚氨酯材料制成非無菌產品。細菌菌落總數≤200cfu/g,真菌菌落總數...
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【批準文號】粵深械備20230774【招商區域】全國【產品賣點】用于二氧化碳酸性氣體的吸收,與麻醉機配套使用。【產品說明】型號規格/包裝規格:Kopal-01A、Kopal-01B、Kopal-01C、Kopal-01D、Kopal-01E產品描述/主要組成成分:包括罐體、進氣口和出氣口,預裝有二氧化碳吸收劑(罐體、進氣口和出氣口材質為聚碳酸酯,二氧化碳吸收劑材質為鈣石灰,變色指示劑材質為乙基...
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【批準文號】粵械注準20212080992【招商區域】全國【產品賣點】通過壓縮氣體產生的氣流霧化藥物并將其輸送到呼吸道,供呼吸道霧化藥物吸入治療用。【產品說明】型號規格:SJ01、SY01結構及組成/主要組成成分:由主機和一次性無菌醫用霧化器組成,一次性無菌醫用霧化器包括藥杯、送氣管、咬嘴、成人面罩、兒童面罩。適用范圍/預期用途:通過壓縮氣體產生的氣流霧化藥物并將其輸送到呼吸道,供呼吸道霧化藥...
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【批準文號】粵械注準20212080583【招商區域】全國【產品賣點】粵械注準20212080583【產品說明】型號規格:DJ01結構及組成/主要組成成分:由主機、藥杯、USB線、咬嘴及霧化面罩組成。適用范圍/預期用途:霧化藥物供吸入治療用。
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【批準文號】粵深械備20221648【招商區域】全國【產品賣點】用于皮膚表面,將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。【產品說明】產品描述/主要組成成分:由導電材料和連接線組成,導電材料由背襯、導電凝膠、硅膠、隔離紙、離形紙組成,無紡布背襯的材質為無紡布,硅膠背襯的材質為硅膠。導電材料接觸皮膚表面,將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。預期用途:...
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【批準文號】粵深械備20231128【招商區域】全國【產品賣點】用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送,以及輔助二氧化碳的吸收。【產品說明】產品描述/主要組成成分:由鼻塞(PVC)、氧氣軟管(PVC)、調節環(PC)、固定環(PVC)、雙通軟管(PVC)、進氧接口和螺紋接口(PC)組成,非無菌產品。螺紋接頭與二氧化碳采集設備連接:進氧接口與輸氧系統連接,供患者吸入氧氣使用。無氣體濕...
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【批準文號】粵深械備20240239【招商區域】全國【產品賣點】用于采集并輸送患者二氧化碳氣體,供二氧化碳監測設備使用。【產品說明】型號規格/包裝規格:KP-1201A、KP-1201N、KP-1202A、KP-1202N、KP-1203A、KP-1203N、KP-1215A、KP-1215N、KP-1216A、KP-1216N、KP-1217A、KP-1217N、KP-1218A、KP-1218N、KP-1219A、KP-1219N、KP-1220A、KP-1220N產品描述/主要組成成分:由氣體...
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【批準文號】粵械注準20252070452【招商區域】全國【產品賣點】供患者脈搏(PR)、血氧飽和度(SpO2)和呼吸末二氧化碳(主流末CO2和旁流末CO2)、無創血壓監測用。【產品說明】型號規格:Kopal-HM20、Kopal-HM30、Kopal-HM50、Kopal-HM60結構及組成/主要組成成分:多參數監護儀由主機、電池、顯示屏、參數模塊和附件(脈搏血氧飽和度探頭、血壓袖帶、氣體采集管和氣路適配器)組成。其中Kopal-HM20包括血氧測量模塊、呼吸...


