摘要：

網(wǎng)絡(luò)會(huì)議時(shí)間：7月16日10：00-暫無(wú)

聯(lián)系方式

機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：深圳公共資源交易中心

機(jī)構(gòu)地址：深圳交易集團(tuán)總部大樓（深圳市南山區(qū)西麗南山智谷產(chǎn)業(yè)園A座）

聯(lián)系電話：0755-88653216

正文：

各有關(guān)單位：

為推進(jìn)廣東省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，促進(jìn)形成合理價(jià)格，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2025〕4號(hào)）等文件要求，深圳公共資源交易中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)深圳交易中心）開(kāi)展廣東省肝素帽等七類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)接續(xù)采購(gòu)），現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)申報(bào)參與。

一、采購(gòu)主體

（一）本次參與的采購(gòu)主體為廣東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐粵軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同），醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次接續(xù)采購(gòu)規(guī)定的前提下，可自愿參加。

（二）參與本次接續(xù)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須填報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)委托與填報(bào)承諾書(shū)》。

二、采購(gòu)品種范圍、產(chǎn)品分類(lèi)和最高有效申報(bào)價(jià)

（一）采購(gòu)品種范圍

本次接續(xù)采購(gòu)品種為肝素帽、一次性使用真空采血管、留置針用敷貼、一次性使用輸血器、一次性使用人體靜脈血樣采集針、無(wú)針連接件、輸液連接管路（以下簡(jiǎn)稱(chēng)七個(gè)品種），具體如下。

1.肝素帽通常由外殼、膠帽組成，與外周套針導(dǎo)管等配合使用，通過(guò)穿刺可向血管內(nèi)注入藥液。包含但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類(lèi)代碼前10位為C142312208的產(chǎn)品。消毒帽不在本次采購(gòu)范圍內(nèi)。

2.一次性使用真空采血管通常由管和頭蓋組成，管材一般由PET（聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯）或玻璃管制成，管內(nèi)壁附著或不附著添加劑或附加物，與一次性使用采血針配合使用，用于人體靜脈血的收集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)。包含但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類(lèi)代碼前10位為C142302203的產(chǎn)品。末梢采血管、末梢血采集容器、特殊采血管或保存制備管和非真空采血管均不在本次采購(gòu)范圍內(nèi)。

3.留置針用敷貼通常由涂膠基材、吸收性敷墊（可無(wú)）和可剝離的保護(hù)層組成，基材材質(zhì)為聚氨酯，基材面積不超過(guò) 8cm*8cm，適用于留置針穿刺后的固定。包含但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類(lèi)代碼前10位為C170107216、C140901188、C140202271、C140202272、C140902000的產(chǎn)品。

4.一次性使用輸血器通常由接頭、管路、滴管、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器及保護(hù)套、血液過(guò)濾器、防自流夾、抗虹吸閥等組成，部分輸血器帶有空氣過(guò)濾器的進(jìn)氣器件、藥液注射件，適用于向患者輸送血液或血液成分。包含但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類(lèi)代碼前10位為C142306205的產(chǎn)品。壓力輸血設(shè)備用輸血器、不含DEHP材質(zhì)的輸血器、白細(xì)胞過(guò)濾輸血器材均不在本次采購(gòu)范圍內(nèi)。

5.一次性使用人體靜脈血樣采集針通常由靜脈采血針、采血器、保護(hù)套和其他部件組成，適用于采集靜脈血樣。包含但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類(lèi)代碼前10位為C160306215的產(chǎn)品。一次性使用末梢采血器、一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器（動(dòng)脈血?dú)忉槪?、一次性使用機(jī)用采血器、足跟采血器、頭皮采血針均不在本次采購(gòu)范圍內(nèi)。

6.無(wú)針連接件，又稱(chēng)無(wú)針輸液接頭，一般由接口、接頭和管路（可選）組成。用于與血管內(nèi)留置導(dǎo)管配合使用，通過(guò)它向血管內(nèi)輸注藥液或抽取血液用。包含但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類(lèi)代碼前10位為C142311207的產(chǎn)品。三通旋閥不在本次采購(gòu)范圍內(nèi)。

7.輸液連接管路通常由輸液管路、至少一個(gè)外圓錐魯爾接頭和一個(gè)內(nèi)圓錐魯爾接頭組成，適用于通過(guò)魯爾接頭與其他輸液器械相連接或進(jìn)入人體血管的導(dǎo)管相連，提供藥液的輸注通路。包含但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類(lèi)代碼前10位為C142309004的產(chǎn)品。避光輸液連接管路、帶微孔過(guò)濾器的連接管路、壓力設(shè)備用連接管路以及具有其他特定用途或特殊性能的輸液連接管路均不在本次集采范圍內(nèi)。

（二）產(chǎn)品分類(lèi)和最高有效申報(bào)價(jià)/參考價(jià)

七個(gè)品種的產(chǎn)品分類(lèi)和各類(lèi)別對(duì)應(yīng)的最高有效申報(bào)價(jià)（P0）見(jiàn)下表：

三、采購(gòu)周期

本次接續(xù)采購(gòu)周期為兩年，自采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行之日起計(jì)算，采購(gòu)周期到期后可視實(shí)際情況延長(zhǎng)。

四、申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)要求

1.申報(bào)企業(yè)為取得本次接續(xù)采購(gòu)品種范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同）。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為申報(bào)企業(yè)開(kāi)展申報(bào)，同一境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)申報(bào)。符合采購(gòu)品種范圍和申報(bào)企業(yè)要求的企業(yè)須于規(guī)定時(shí)間內(nèi)在深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)（https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html，以下簡(jiǎn)稱(chēng)深圳陽(yáng)光平臺(tái)）完成產(chǎn)品信息維護(hù)。

2.醫(yī)療器械注冊(cè)人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的,如委托同一家企業(yè)申報(bào),視為同一申報(bào)企業(yè),同采購(gòu)品種應(yīng)提交一份申報(bào)材料;醫(yī)療器械注冊(cè)人非同一實(shí)際控制人,且不存在控股關(guān)系的,如委托同一家企業(yè)申報(bào),視為不同申報(bào)企業(yè),應(yīng)分別提交申報(bào)材料。

3.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》且未被廣東省評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)（已修復(fù)的除外）的；申報(bào)企業(yè)因申報(bào)品種被廣東省評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)（已修復(fù)的除外）的，涉及品種無(wú)申報(bào)資格。

4.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

5.申報(bào)企業(yè)須在本次接續(xù)采購(gòu)過(guò)程中依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度向深圳交易中心作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開(kāi)。

6.近兩年內(nèi)申報(bào)企業(yè)相關(guān)申報(bào)產(chǎn)品未違反《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集采購(gòu)銷(xiāo)合同》（附件2）的相關(guān)約定。

7.受醫(yī)療器械注冊(cè)人委托的申報(bào)企業(yè)須持續(xù)持有覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期的產(chǎn)品代理資格。

（二）申報(bào)產(chǎn)品要求

1.申報(bào)產(chǎn)品屬于本次接續(xù)采購(gòu)品種范圍并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)注冊(cè)證）。

2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。

3.申報(bào)的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)（以報(bào)名通知明確的網(wǎng)上報(bào)名截止之日為準(zhǔn)）。

五、信息發(fā)布渠道

申報(bào)企業(yè)通過(guò)深圳公共資源交易網(wǎng)（http://www.szggzy.com/，下同）醫(yī)用耗材交易板塊下載相關(guān)文件。深圳交易中心通過(guò)深圳公共資源交易網(wǎng)發(fā)布本次接續(xù)采購(gòu)相關(guān)通知，敬請(qǐng)留意。

六、網(wǎng)上報(bào)名及相關(guān)要求

（一）本次接續(xù)采購(gòu)，申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按報(bào)名通知（另行發(fā)布），在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄深圳陽(yáng)光平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名，申報(bào)企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料、價(jià)格信息及其他證明材料等須在報(bào)名時(shí)間內(nèi)通過(guò)深圳陽(yáng)光平臺(tái)網(wǎng)上提交。

（二）申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)申報(bào)獲取國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)代碼，同時(shí)確保其準(zhǔn)確性。未填報(bào)或者填報(bào)錯(cuò)誤國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)代碼造成的一切不利后果，由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。

七、報(bào)價(jià)安排

本次接續(xù)采購(gòu)采用線上報(bào)價(jià)方式，申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)通知（另行發(fā)布）要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按要求進(jìn)行報(bào)價(jià)。

八、聯(lián)系方式

機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：深圳公共資源交易中心

機(jī)構(gòu)地址：深圳交易集團(tuán)總部大樓（深圳市南山區(qū)西麗南山智谷產(chǎn)業(yè)園A座）

聯(lián)系電話：0755-88653216

服務(wù)時(shí)間：工作日 9:00-12:00，14:00-18:00

九、其他

（一）本次接續(xù)采購(gòu)文件解讀網(wǎng)絡(luò)會(huì)議時(shí)間為2026年7月16日10:00，請(qǐng)?zhí)崆鞍胄r(shí)加入會(huì)議。會(huì)議鏈接：https://trade.szggzy.com/tradeapi/center/d/2tqw45XAIyA。

（二）若因不可抗力或其他原因造成本次接續(xù)采購(gòu)相關(guān)工作無(wú)法進(jìn)行的，深圳交易中心視情況調(diào)整并通知公告。

深圳交易集團(tuán)有限公司     

（深圳公共資源交易中心）  

    2026年7月14日     

附件：廣東省肝素帽等七類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)文件（采購(gòu)文件編號(hào)：SZGGZYHCDL202602）