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一次性使用包皮切割吻合器
國產
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注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性使用包皮切割吻合器
注冊人名稱：
蘇州華美醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20212021168
注冊人住所：
張家港市錦豐鎮錦興路26號勱迪醫療器械產業創新港11-A
批準(備案)日期：
2025-05-24
有效期至：
2026-08-11
結構及組成：
一次性使用包皮切割吻合器由抵釘座總成(抵釘片、墊刀圈、凹形座、絲桿)、保護蓋、釘倉套、活動手柄、保險塊、連桿、套管、調節螺母、釘倉、吻合釘、保護圈和環形刀組成。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
適用于臨床包皮切割縫合手術。
變更情況：
2025-05-24注冊人名稱變更 由“張家港市華美醫療器械有限公司”變更為“蘇州華美醫療器械有限公司”
生產地址：
張家港市錦豐鎮錦興路26號勱迪醫療器械產業創新港11-A
型號規格：
A型:HM-BWQ-11、HM-BWQ-15、HM-BWQ-18、HM-BWQ-21、HM-BWQ-24、HM-BWQ-26、HM-BWQ-30、HM-BWQ-34B型:HM-BWQ-11、HM-BWQ-15、HM-BWQ-18、HM-BWQ-21、HM-BWQ-24、HM-BWQ-26、HM-BWQ-30、HM-BWQ-34
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20212021168”醫療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用包皮切割吻合器 | 蘇械注準20212021168 | HM-BWQ-26 | 1150.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用包皮切割吻合器 | 蘇械注準20212021168 | HM-BWQ-11 | 1350.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用包皮切割吻合器 | 蘇械注準20212021168 | HM-BWQ-21 | 1298.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用包皮切割吻合器 | 蘇械注準20212021168 | HM-BWQ-18 | 1298.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用包皮切割吻合器 | 蘇械注準20212021168 | HM-BWQ-30 | 1150.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用包皮切割吻合器 | 蘇械注準20212021168 | HM-BWQ-15 | 1050.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用包皮切割吻合器 | 蘇械注準20212021168 | HM-BWQ-21 | 860.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用包皮切割吻合器 | 蘇械注準20212021168 | HM-BWQ-30 | 860.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用包皮切割吻合器 | 蘇械注準20212021168 | HM-BWQ-11 | 2580.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用包皮切割吻合器 | 蘇械注準20212021168 | HM-BWQ-18 | 860.0000 |
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