鐵檢測(cè)定標(biāo)液Iron Calibrator（IRON CAL）

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美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

國(guó)械注進(jìn)20162405279

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

2021-08-12

2026-08-11

鐵檢測(cè)定標(biāo)液是鐵絲溶解在稀鹽酸溶液后形成的水溶液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

本產(chǎn)品用于鐵測(cè)定試劑盒（比色法）（DF85）的定標(biāo)。

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

2018-08-06 注冊(cè)人申請(qǐng)將有效期由“12個(gè)月”變更為“18個(gè)月”，注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)增加中文名稱(chēng)“美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司”，屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-05 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。 2019-09-09 變更生產(chǎn)地址以及說(shuō)明書(shū)文字性變化（詳見(jiàn)附件），生產(chǎn)地址由“500 GBC Drive Mailstop 514, P.O.Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA”變更為“8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645 USA”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容。

8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645 USA

4×1.2 mL（水平2：2×1.2 mL，水平3：2×1.2 mL）。

15℃～25℃下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

第二類(lèi)