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傷口封閉水凝膠
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- 品牌名稱：
- 型號/規格：
- 批準文號： 湘械注準20252140063
- 廣審號：
- 產品標簽： 促愈合；濕性愈合；封閉膠；傷口；創面；肛腸外科術后；減少滲出；降低疼痛；減少水腫。提升術后患者生活品質；專利；創新醫療器械
- 產品賣點： 源自獨家專利技術（ZL202010816376.5）的革命性水凝膠。雙組分瞬時原位成膠，構筑物理抗菌屏障。智能調控愈合微環境，高效鎮痛消腫，引領肛腸創面閉合與再生醫學新潮流。
- 銷售渠道： 醫院臨床
- 招商企業： 山東健澤醫療科技有限公司
- 聯 系 人： 山東健澤
18153567591
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- 器械類別
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- 醫用衛生材料及敷料
- 耗材類別
- 基礎外科用具
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- 家用與否
傷口封閉水凝膠產品說明:
型號規格：
規格1：藍瓶 1.25g+ 紅瓶 60mg；規格2：藍瓶 2.50g + 紅瓶 120mg；規格3：藍瓶 3.75g + 紅瓶 180mg。
包裝：每盒含藍瓶1瓶、紅瓶1瓶、說明書1份。
結構組成：藍瓶組分：淀粉、水；滅菌方式：濕熱滅菌。紅瓶組分：羧甲基纖維素鈉、輔料乳糖和甘露醇；滅菌方式：輻照滅菌。均為無菌提供，一次性使用，玻璃瓶裝。
作用機理：通過傷口上固化形成一層水凝膠，水凝膠具有物理封閉性、阻菌性、透氣性，為傷口愈合創造一個良好的條件，從而輔助減少水腫、降低疼痛，促進其愈合。
技術參數：
注冊類別：二類創新醫療器械（湘械注準20252140063，湘械創新2023015），擁有相關專利技術。
配制要求：紅瓶需注入對應量常溫注射用水（0.5/1.0/1.5mL），震蕩后靜置30分鐘溶解備用。
使用時限：累計使用時間不超過28天，有效期三年。儲存條件：常溫干燥處，嚴禁冰凍，輕裝輕卸，防雨淋暴曬。無菌形式：藍瓶濕熱滅菌、紅瓶輻照滅菌，無菌提供。
功能特點：
雙瓶協同固化：雙瓶分步操作（紅瓶溶解涂覆+藍瓶噴灑成膠），現場配制，即時成膠。物理封閉阻菌：凝膠層兼具透氣與阻菌，不替代縫合，為創面提供物理保護。減滲降低痛、減少水腫：用于肛腸科手術非慢性創面，減少滲出、降低疼痛、減少水腫。適配傷口靈活：使用量根據傷口大小而定，三種規格匹配不同創面需求。同時，產品的使用不受傷口表面形貌不規則的影響。
產品優勢：
作為原研創新醫療器械，搭載獨家雙瓶原位成膠技術。物理屏障長效阻菌，智能調控濕性愈合微環境。臨床實證：顯著遏制滲血水腫，強效鎮痛，大幅縮短病程，樹立肛腸術后護理全新金標。
市場分析：
肛腸術后疼痛與難愈創面管理剛需強勁。依托IIT真實世界研究，以高級別臨床證據驗證本品在縮短上皮化進程、降低操作性疼痛及減輕醫護負荷方面的獲益。以學術循證驅動合規推廣，賦能臨床路徑優化，確立品類領導地位。
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