哈衛(wèi) 一次性使用濕化瓶鼻氧管氧氣濕化瓶濕化杯

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產(chǎn)品詳情

器械類別
二類醫(yī)療器械
科室
全科
功能
其他
標(biāo)準(zhǔn)目錄
醫(yī)用高分子材料及制品
耗材類別
專利耗材
其他分類
國(guó)產(chǎn)
家用與否

哈衛(wèi) 一次性使用濕化瓶鼻氧管氧氣濕化瓶濕化杯產(chǎn)品說(shuō)明:

哈衛(wèi)?一次性使用濕化瓶鼻氧管

【結(jié)構(gòu)組成】濕化瓶體、濕化液、鼻導(dǎo)管、鼻塞/面罩組成。

【主要性能特點(diǎn)】1、外觀：鼻塞或者面罩部位不得有明顯毛刺、飛邊、應(yīng)無(wú)折、無(wú)堵塞等缺陷。濕化瓶體表面應(yīng)光潔。濕化液應(yīng)無(wú)色透明、無(wú)絮狀物和沉淀物。2、連接強(qiáng)度：產(chǎn)品各連接或焊接部位應(yīng)能承受15N的壓力，15s內(nèi)不得開(kāi)裂或脫落。配置氧氣濕化裝置腔體內(nèi)部應(yīng)能承受0.40?MPa壓力無(wú)破損。3、氣流量：在0.1MPa氣壓下，其氣流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率應(yīng)不超過(guò)20%。5、濕化液：應(yīng)符合純化水的要求。6、密封性：濕化瓶體應(yīng)無(wú)液體滲漏現(xiàn)象。7、無(wú)菌：產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌工藝處理后應(yīng)無(wú)菌。8、生物性能：細(xì)胞毒性計(jì)分應(yīng)不高于1，應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)，試驗(yàn)樣品與溶劑對(duì)照平均計(jì)分之差應(yīng)不大于1.0。

哈衛(wèi)?一次性使用濕化瓶鼻氧管供醫(yī)療單位為患者進(jìn)行吸氧時(shí)濕化及傳輸氧氣。

?廣審表：粵械廣審（文）第270822-05416號(hào)

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